* Femmes ayant un historique de 2 fausses couches consécutives ou plus avant 24 semaines de gestation
* Femmes âgées de 20 à 45 ans
Critères d'exclusion :
* Anomalies utérines non corrigées, telles que l'utérus cloisonné ou bicorne, fibromes (sous-muqueux/intramural)
* Hydrosalpinx non traité
* Syndrome antiphospholipide
* Maladie auto-immune clinique connue
* En cours d'immunothérapie
* Fonction thyroïdienne anormale
* Caryotypage anormal des couples
* Pathologies immunodéficientes connues telles que le diabète ou le VIH
* Prend actuellement d'autres antibiotiques ou d'autres médicaments d'essai ou MTC;
* Actuellement ou précédemment impliqué dans d'autres essais cliniques avec prise de médicaments;
* Ceux avec une maladie inflammatoire pelvienne active ou suspicion d'infection, etc.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
* Women with a history of 2 or more consecutive miscarriages before 24 weeks of gestation
* Women aged 20-45 years old
Exclusion Criteria:
* Uncorrected uterine anomalies, such as the septate or bicornuate uterus, fibroids (submucous/intramural)
* Untreated hydrosalpinx
* Antiphospholipid syndrome
* Known clinical autoimmune disease
* Undergoing immunotherapy
* Abnormal thyroid function
* Abnormal karyotyping of couples
* Known immunodeficiency pathologies such as diabetes or HIV
* Currently taking other antibiotics or other trial medications or TCM;
* Currently or previously involved in other clinical trials with medication intake;
* Those with active pelvic inflammatory disease or suspicion of infection etc.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Étude observationnelle
Les femmes ayant des fausses couches récurrentes seront invitées à réaliser une procédure d'échantillonnage endométrial (ES). L'ES sera réalisée précisément 7 jours après la montée de LH. Elle sera obtenue à l'aide d'un échantillonneur Pipelle lors d'une procédure ambulatoire.
Donnée non disponible
Inconnu
Étude observationnelle
État du recrutement
inconnu
Les femmes ayant des fausses couches récurrentes seront invitées à réaliser une procédure d'échantillonnage endométrial (ES). L'ES sera réalisée précisément 7 jours après la montée de LH. Elle sera obtenue à l'aide d'un échantillonneur Pipelle lors d'une procédure ambulatoire.
Données à jour depuis :
19 mars 2025
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Le but de l'étude est d'estimer l'incidence de l'endométrite chronique, d'évaluer le microorganisme endométrial de l'EC et d'investiguer les bénéfices thérapeutiques des antibiotiques pour les femmes ayant des fausses couches récurrentes inexpliquées et l'EC.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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The aim of the study is to estimate the incidence of CE, evaluate the endometrial microorganism of CE, and investigate the therapeutic benefits of antibiotics for women with unexplained recurrent miscarriage and CE.
Les femmes éligibles, selon les critères d'inclusion et d'exclusion, seront recrutées à partir de la clinique de fausse couche de l'hôpital Prince of Wales. L'échantillonnage endométrial (ES) sera alternativement réalisé pendant la phase lutéale médiane. Dans les cycles naturels, tous les sujets auront un test urinaire quotidien à partir du 9ème jour du cycle menstruel pour identifier le pic de l'hormone lutéinisante (LH). L'ES sera obtenu précisément 7 jours après le pic de LH. Les échantillons endométriaux seront obtenus à l'aide d'un échantillonneur Pipelle lors d'une procédure ambulatoire. L'endomètre sera divisé en trois aliquotes. Une sera fixée dans du formol à 4% pendant 24 heures, traitée de manière routinière et incluse dans de la paraffine. Une sera étudiée par culture microbienne pour les agents infectieux et une sera séquencée pour révéler la microbiote endométriale.
L'EC sera diagnostiquée soit par la présence de cellules plasmatiques et de changements dans les cellules stromales endométriales identifiés à l'aide de HE et IHC, soit par la découverte d'agents infectieux utilisant la culture microbienne. La sélection des antibiotiques sera basée sur le type d'agents infectieux ou empirique, doxycycline 100mg BD po. pendant 14 jours, pour les femmes avec une culture microbienne négative. La biopsie endométriale sera répétée au même moment après le traitement antibiotique pour les femmes avec EC. Pour les sujets persistants avec une culture négative, la ciprofloxacine 500mg, BD po., et le métronidazole 400mg TDS po. pendant 14 jours seront utilisés. Le traitement sera répété pour trois cours au maximum pour les femmes avec EC persistant selon leur volonté.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Eligible women, based on the inclusion and exclusion criteria, will be recruited from the miscarriage clinic in the Prince of Wales Hospital. Endometrial sampling (ES) will alternatively be conducted during mid-luteal phase. In natural cycles, all the subjects will have a daily urine test from day 9 of the menstrual cycle to identify the Luteinizing Hormone (LH) surge. The ES will be obtained precisely 7 days after LH surge. Endometrial samples will be obtained using a Pipelle sampler as an outpatient procedure. The endometrium will be divided into three aliquots. One will be fixed in 4% formalin for 24 hours, routinely processed and embedded in paraffin wax. One will be investigated by microbial culture for infectious agents and one will be sequenced to reveal the endometrial microbiota.
CE will be diagnosed either by the presence of plasma cells and changes in endometrial stromal cells identified using HE and IHC, or by the finding of infectious agents using microbial culture. The selection of antibiotics will be based on the type of infectious agents or empirical, doxycycline 100mg BD po. for 14 days, for women with negative microbial culture. Endometrial biopsy will be repeated at the same time point after antibiotic treatment for women with CE. For persistent subjects with negative culturing, ciprofloxacin 500mg, BD po., and metronidazole 400mg TDS po. for 14 days will be used. The treatment will be repeated for three courses at maximum for women with persistent CE according to their willingness.
Source d'information
Dernière modification :
19 mars 2025
Données à jour depuis :
21 mars
Origine des données :
clinicaltrials.gov