* Diagnostic antérieur de maladie cœliaque basé sur l'histologie et une sérologie cœliaque positive
* Génotype HLA-DQ2.5
* Régime sans gluten depuis au moins 12 mois
* Négatif ou faiblement positif pour la transglutaminase IgA et négatif ou faiblement positif pour DGP-IgA/IgG lors du dépistage
* Biopsie intestinale de dépistage démontrant un rapport Vh : Cd de 2,3 ou plus
Critères d'exclusion :
* Maladie cœliaque réfractaire
* Génotype HLA-DQ8
* Déficience sélective en IgA
* Diagnostic de diabète de type I
* Autres maladies gastro-intestinales actives
* Antécédents de dermatite herpétiforme
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
* Previous diagnosis of celiac disease based on histology and positive celiac serology
* HLA-DQ2.5 genotype
* Gluten-free diet for at least 12 months
* Negative or weak positive for transglutaminase IgA and negative or weak positive for DGP-IgA/IgG during screening
* Screening intestinal biopsy demonstrating Vh:Cd ratio of 2.3 or higher
Exclusion Criteria:
* Refractory celiac disease
* HLA-DQ8 genotype
* Selective IgA deficiency
* Diagnosis of type-I diabetes
* Other Active gastrointestinal diseases
* History of dermatitis herpetiformis
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Groupe 1
Tous les participants éligibles recevront 3 perfusions intraveineuses (IV) de KAN-101
Donnée non disponible
Inconnu
Groupe 2
Tous les participants éligibles recevront 3 perfusions intraveineuses (IV) de placebo
Donnée non disponible
Inconnu
Groupe 1
État du recrutement
inconnu
Tous les participants éligibles recevront 3 perfusions intraveineuses (IV) de KAN-101
Groupe 2
État du recrutement
inconnu
Tous les participants éligibles recevront 3 perfusions intraveineuses (IV) de placebo
Données à jour depuis :
9 février 2025
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance de KAN-101 chez les participants atteints de la maladie cœliaque (CeD)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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The study goal is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of KAN-101 in participants with Celiac Disease (CeD)
L'étude KAN-101-03 est une étude multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase 2a visant à examiner si le KAN-101 confère une protection contre les changements histologiques induits par l'exposition au gluten dans le duodénum et à évaluer davantage la sécurité/la tolérabilité du KAN-101 chez les participants adultes (≥18 ans) atteints de la maladie cœliaque (CeD) suivant un régime sans gluten. Environ 52 participants répondant aux critères d'inclusion/exclusion de l'étude seront randomisés 1:1 pour recevoir le KAN-101 ou un placebo.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Study KAN-101-03 is a multi-center, double-blind, placebo-controlled Phase 2a study to examine whether KAN-101 confers protection from gluten exposure induced histological changes in the duodenum and to further evaluate the safety/tolerability of KAN-101 in adult participants (≥18 years) with CeD on a gluten free diet. Approximately 52 participants who meet study inclusion/exclusion criteria will be randomized 1:1 to receive KAN-101 or placebo.
Centres participants
Sites
Centres participants
10
affichés
sur
18
centres
CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE CHAUDIÈRE-APPALACHES
***
Lévis
QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
Cohortes
Centre intégré de santé et de services sociaux de Chaudière-Appalaches
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
10 avril 2025
ALBERT SCHWEITZER ZIEKENHUIS, LOCATIE DORDWIJK
Dordrecht
ZUID-HOLLAND, NETHERLANDS
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ALLIANCE FOR MULTISPECIALTY RESEARCH, LLC
Wichita
KANSAS, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
BETH ISRAEL DEACONESS MEDICAL CENTER
Boston
MASSACHUSETTS, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX-CHAUDIÈRE APPALACHES - HÔTEL-DIEU DE LÉVIS
Lévis
QUEBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
CONNOLLY HOSPITAL
Dublin
IRELAND
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
CRST HELSINKI OY
Helsinki
UUSIMAA, FINLAND
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
DIEX RECHERCHE QUEBEC INC.
Québec
QUEBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
HOMESTEAD ASSOCIATES IN RESEARCH INC.
Miami
FLORIDA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
MIDLAND REGIONAL HOSPITAL MULLINGAR
Mullingar
WESTMEATH, IRELAND
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Centres participants
Source d'information
Dernière modification :
9 février 2025
Données à jour depuis :
27 août
Origine des données :
clinicaltrials.gov, Nagano