femmes sans-abri autodéclarées
âge de 18 ans ou plus
prêtes à donner leur consentement éclairé
exposition à vie à au moins un traumatisme qualifiant selon le DSM-V
probable SSPT sous-seuil ou seuil, mesuré par le PCL-5.
Note : Une personne sans-abri est définie comme toute personne ayant passé la nuit précédente dans un abri public ou privé, ou dans la rue.
Critères d'exclusion :
ne parle pas anglais
jugée atteinte de déficience cognitive; comme indiqué par un score >9 sur le Short-Blessed Screener (SBS).
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
1. self-reported homeless women
2. age 18+
3. willing to provide informed consent
4. lifetime exposure to at least one Diagnostic and Statistical Manuel of Mental Disorders, version 5 (DSM-5) qualifying trauma
5. likely subthreshold or threshold PTSD, as measured by the PTSD Checklist for Civilians for DSM-5.
Note: A homeless person is defined as anyone who spent the previous night in a public or private shelter, or on the street.
Exclusion Criteria:
1. not speaking English
2. judged to be cognitively impaired; as indicated by score \>9 on the Short-Blessed Screener (SBS).
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Réduction du Stress Basée sur la Mindfulness Modifiée
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Contrôle d'Attention de Promotion de la Santé
Donnée non disponible
Donnée non disponible
À venir
Réduction du Stress Basée sur la Mindfulness Modifiée
État du recrutement
unknown
Contrôle d'Attention de Promotion de la Santé
État du recrutement
Données à jour depuis :
19 février 2025
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est une préoccupation majeure de santé publique qui affecte de manière disproportionnée les minorités et les personnes de faible statut socio-économique, telles que les femmes sans-abri, créant une disparité de santé critique. Le TSPT a été associé à un fonctionnement dysrégulé de l'axe hypothalamo-hypophysaire-surrénalien (HPA) et à une inflammation accrue, qui peuvent conduire à des problèmes de santé physique à long terme et au maintien des symptômes du TSPT, exacerbant les disparités. Les interventions basées sur la pleine conscience, y compris la Réduction du Stress Basée sur la Mindfulness (MBSR), ont montré des promesses en tant qu'outil complémentaire pour aborder le TSPT chez les vétérans et les populations de faible revenu et minoritaires, mais les femmes sans-abri n'ont pas été suffisamment examinées. La MBSR peut améliorer la symptomatologie du TSPT et aider à moduler la réponse au stress dysrégulée commune chez les individus avec TSPT, améliorant la santé physique et mentale simultanément. Ce projet est un essai clinique ouvert, parallèle, croisé modifié d'une intervention MBSR modifiée pour réduire les symptômes du TSPT chez les femmes sans-abri et explorer les corrélats physiologiques de la réponse au traitement.
Hypothèses:
La participation à une intervention basée sur la MBSR sera associée à une réduction cliniquement significative du TSPT (résultat principal), à des symptômes de dépression plus faibles et à une plus grande abstinence de drogues et d'alcool (résultats secondaires) par rapport à la participation à un contrôle d'attention.
Comparé à un contrôle d'attention, les participants dans un groupe d'intervention basé sur la MBSR montreront des améliorations dans la réactivité du cortisol et une inflammation plus faible.
Au départ, les femmes compléteront des évaluations psychosociales (par exemple, dépression, consommation de substances, historique de trauma) et participeront à une tâche de stress brève, fournissant des échantillons salivaires avant et après la tâche (qui seront analysés pour le cortisol et la protéine C-réactive, un marqueur de l'inflammation). Les femmes participeront ensuite à 1) un programme de 9 sessions basé sur la MBSR qui a été modifié sur la base d'une composante qualitative initiale impliquant un conseil consultatif communautaire et des groupes de discussion avec des femmes de la communauté (N=4 groupes de discussion; 28 femmes au total) ou 2) un cours de promotion de la santé de neuf sessions (c'est-à-dire, condition de contrôle d'attention). Des évaluations de suivi incluant des données psychosociales et biologiques auront lieu immédiatement après la dernière séance d'intervention et de nouveau 6 mois plus tard. Des améliorations cliniquement significatives dans le TSPT (résultat principal) et les résultats secondaires (par exemple, dépression, consommation de substances, inflammation, réactivité du cortisol) seront examinées.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Posttraumatic stress disorder (PTSD) is a major public health concern that disproportionately effects minorities and those with low-socioeconomic status, such as homeless women, creating a critical health disparity. PTSD has been linked with dysregulated hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) functioning and increased inflammation, which can lead to long-term physical-health problems and PTSD-symptom maintenance, exacerbating disparities. Mindfulness-based interventions, including Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR), have shown promise as a complementary tool for addressing PTSD in veterans and with low-income, minority populations, but homeless women have not been examined adequately. MBSR may improve PTSD symptomatology and help modulate the dysregulated stress response common in individuals with PTSD, improving physical and mental health concurrently. This project is an open-label, parallel, modified-cross over clinical trial of a modified-MBSR intervention to reduce PTSD symptoms in homeless women and to explore physiological correlates of treatment-response.
Hypotheses:
1. Participation in an MBSR-based intervention will be associated with clinically significant reduction in PTSD (primary outcome), lower depression symptoms and greater drug and alcohol abstinence (secondary outcomes) compared to participation in an attention control.
2. Compared to an attention control, participants in an MBSR-based intervention group will demonstrate improvements in cortisol reactivity and lower inflammation.
At baseline, women will complete psychosocial assessments (e.g., depression, substance use, trauma history) and participate in a brief stress task, providing salivary samples before and after the task (which will be assayed for cortisol and C-reactive protein, a marker of inflammation). Women will then participate in 1) a 9-session MBSR-based program that was modified based on an initial qualitative component that involved a Community Advisory Board and focus groups with women from the community (N=4 focus groups; 28 women total) or 2) a nine-session health-promotion course (i.e., attention-control condition). Follow-up assessments that include psychosocial and biological data will occur immediately after final intervention session and again 6-months later. Clinically-meaningful improvements in PTSD (primary outcome) and secondary outcomes (e.g., depression, substance use, inflammation, cortisol reactivity) will be examined.
Centres participants
Sites
Centres participants
2
centres
NORTH COUNTY SERENITY HOUSE
Escondido
CALIFORNIA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
PROTOTYPES WOMEN'S CENTER
Pomona
CALIFORNIA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Source d'information
Dernière modification :
19 février 2025
Données à jour depuis :
22 fév.
Origine des données :
clinicaltrials.gov
