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CA127-1030

Une étude de repotrectinib versus crizotinib chez des participants atteints de cancer bronchique non à petites cellules (cbnpc) ros1-positif, localement avancé ou métastatique, naïfs aux inhibiteurs de la tyrosine kinase (tki) (trident-3)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

a study of repotrectinib versus crizotinib in participants with locally advanced or metastatic tyrosine kinase inhibitor (tki)-naïve ros1-positive non-small cell lung cancer (nsclc) (trident-3)

Référence clinicaltrials.gov: NCT06140836
TKI-naïf
ROS1
CBNPC
cancer bronchique non à petites cellules ROS1-positif
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
  • TKI-naïve
  • ROS1
  • NSCLC
  • ROS1-positive non-small cell lung cancer
  • Cancérologie / Hématologie / Radio-oncologie/ tumeurs solides
    Avancé
    Métastatique
    ROS1
    Recrutement partiellement ouvert
    Dernière modification : 2025/07/24
    Type de recherche

    Interventionnel

    Médicament expérimental

    PHASE3


    Population cible

    Condition médicale (spécialité visée)

    Choix aire thérapeutique

    Cancérologie / Hématologie / Radio-oncologie/ tumeurs solides

    Stades de cancer

    Avancé

    Métastatique

    Biomarqueur

    ROS1

    Profil des participants

    Sexe(s) des participants

    TOUS

    Source : Importé depuis le centre
    Aptitude des participants

    Majeurs aptes

    Critères de sélection

    Critères d'inclusion

    Critères d'inclusion :

    * Le participant a un diagnostic confirmé histologiquement ou cytologiquement de CBNPC localement avancé ou métastatique
    * Le participant présente un réarrangement/fusion du gène ROS1 détecté par un test local.
    * Au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST v1.1, évaluée par l'investigateur.
    * Les participants ne doivent pas avoir été précédemment exposés aux TKI qui ont démontré des activités dans le CBNPC ROS1-positif
    * Jusqu'à une ligne antérieure de traitement systémique pour le CBNPC est permise
    * Statut de performance ECOG ≤ 2

    Critères d'exclusion :

    * Métastases cérébrales symptomatiques ou implication leptoméningée symptomatique.
    * Antécédents de cancer antérieur nécessitant un traitement au cours des 2 dernières années, à l'exception du CBNPC à l'étude, du carcinome épidermoïde ou basocellulaire de la peau, ou de tout carcinome in situ complètement réséqué.
    * Co-mutations ou réarrangements ciblables tumoraux connus
    * Maladie cardiovasculaire cliniquement significative (active ou dans les 6 mois précédant l'inscription)

    Note : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Inclusion Criteria:

    * Participant has histologically or cytologically confirmed diagnosis of locally advanced or metastatic NSCLC
    * Participant has a ROS1 gene rearrangement/fusion as detected by a local test.
    * At least 1 measurable lesion according to RECIST v1.1, as assessed by the investigator.
    * Participants must not be exposed previously with TKIs that demonstrated activities in ROS1-positive NSCLC
    * Up to 1 prior line of systemic treatment for NSCLC is permitted
    * ECOG Performance Status ≤ 2

    Exclusion Criteria:

    * Symptomatic brain metastases or symptomatic leptomeningeal involvement.
    * History of previous cancer requiring therapy within the previous 2 years, except for NSCLC under study, squamous cell or basal-cell carcinoma of the skin, or any in situ carcinoma that has been completely resected.
    * Known tumor targetable co-mutations or rearrangements
    * Clinically significant cardiovascular disease (either active or within 6 months prior to enrollment)

    Note: Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

    Critères d'exclusion

    voir protocole p.64

    Source : Importé depuis le centre

    Thérapie ou Intervention proposée

    Cohortes
    Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
    Bras A Donnée non disponible Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Bras B Donnée non disponible Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Bras A
    État du recrutement
    inconnu
    Bras B
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 24 juillet 2025

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de repotrectinib et de crizotinib chez les participants atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ROS1-positif localement avancé ou métastatique et naïfs de TKI.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of repotrectinib and crizotinib in participants with locally advanced or metastatic TKI-naïve ROS1-positive non-small cell lung cancer (NSCLC).


    Sites

    Centres participants

      10 affichés sur 83 centres
    • "THEAGENIO" CANCER HOSPITAL OF THESSALONIKI

      Thessaloniki

      KENTRIKÍ MAKEDONÍA, GREECE

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement
      Contacts locaux
      chercheurs:
    • CENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE LA MAURICIE-ET-DU-CENTRE-DU-QUÉBEC * **

      Trois-rivières

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
      cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
      Cohortes
      Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
      Donnée non disponible
      Données à jour depuis : 27 janvier 2025
    • CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL *

      Montréal

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: À VENIR
      cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
      Cohortes
      Centre universitaire de santé McGill
      Donnée non disponible
      Données à jour depuis : 23 décembre 2023
    • A.O.R.N. OSPEDALE DEI COLLI - MONALDI V.

      Naples

      NAPOLI, ITALY

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Contacts locaux
      chercheurs:
    • ADANA MEDICAL PARK SEYHAN HASTANESI

      Adana

      TURKEY

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement
      Contacts locaux
    • ALL INDIA INSTITUTE OF MEDICAL SCIENCES

      New delhi

      DELHI, INDIA

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement
      Contacts locaux
      chercheurs:
    • AMSTERDAM UMC, LOCATIE VUMC

      Amsterdam

      NOORD-HOLLAND, NETHERLANDS

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement
      Contacts locaux
      chercheurs:
    • ASAN MEDICAL CENTER

      Seoul

      KOREA, KOREA, REPUBLIC OF

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Contacts locaux
      chercheurs:
    • ASKLEPIOS KLINIK GAUTING GMBH

      Gauting

      MUNICH, GERMANY

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Contacts locaux
      chercheurs:
    • ATTIKON GENERAL UNIVERSITY HOSPITAL

      Chaidari

      ATTIKÍ, GREECE

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Contacts locaux
      chercheurs:

    Dernière modification : 24 juillet 2025
    Données à jour depuis : 1 août
    Origine des données : clinicaltrials.gov, Nagano
    Référence Nagano: MP-29-2024-752
    Référence clinicaltrials.gov: NCT06140836