* LBP chronique non spécifique (sans drapeau rouge)
* Le patient n'a pas augmenté, de manière prolongée, son activité physique régulière au cours des 2 derniers mois.
* LBP est la principale condition musculo-squelettique
* Âgé entre 18 et 65 ans
* Capable de lire et de comprendre les questionnaires et de communiquer avec le physiothérapeute.
* Intensité moyenne de la douleur dorsale au cours de la dernière semaine supérieure à 2, évaluée sur l'échelle de cotation de la douleur numérique de 0 à 10 ancrée avec "aucune douleur" à 0 et "la pire douleur imaginable" à 10.
* Score ODI > 20
Critères d'exclusion:
* Pathologie grave suspectée ou confirmée (c'est-à-dire infection, fracture, cancer, arthrite inflammatoire, ...)
* Douleur radiculaire
* Radiculopathie
* Altération cognitive empêchant le participant de donner son consentement, de remplir les questionnaires de l'enquête ou de respecter les recommandations
* Chirurgie de la colonne vertébrale dans les 3 derniers mois
* Femmes enceintes
* Poids corporel > 120 kg
* Maladie neurologique
* Fibromyalgie
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
* Chronic non-specific LBP (without red flag)
* Patient did not increase, on a long-term basis, his/her regular physical activity in the past 2 months.
* LBP is the principal musculoskeletal condition
* Aged between 18 and 65 years old
* Able to read and understand questionnaires and communicate with the physiotherapist.
* Average Back Pain intensity over the last week above 2, assessed on Numerical Pain Rating Scale from 0 to 10 anchored with "no pain" at 0 and "worst pain imaginable " at 10.
* ODI score \> 20
Exclusion Criteria:
* Suspected or confirmed serious pathology (i.e infection, fracture, cancer, inflammatory arthritis, ....)
* Radicular pain
* Radiculopathy
* Cognitive impairment that precludes participant from consenting, completing investigation questionnaires or complying with recommendations
* Previous spine surgery in the last 3 months
* Pregnant women
* body weight \> 120 kg
* Neurological disease
* Fibromyalgia
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Branche d'intervention Test
Le LumbaCure® est un système robotique qui fournit une mobilisation active, spécifique et contrôlée du bas du dos. L'appareil doit être utilisé par le physiothérapeute au centre de rééducation. La durée d'une session pour le patient est de 15 minutes.
Les patients suivent une série de 12 séances consécutives de LumbaCure® à une fréquence de 3 séances / semaine pendant 4 semaines.
Donnée non disponible
Inconnu
Branche d'intervention Contrôle
Un ensemble d'exercices de stabilité du tronc/mobilisation qualitative active a été défini avec l'investigateur principal selon le standard de soins sur le site de l'investigateur. À chaque séance, 5 exercices seront sélectionnés par l'investigateur en fonction de l'évolution et de la pathologie du patient. Cinq minutes d'échauffement seront effectuées avant de commencer la séance d'exercices.
Le programme durera de 15 à 30 minutes selon le temps nécessaire au patient pour compléter les exercices prescrits.
Les patients suivent une série de 12 séances consécutives d'exercices physiques à une fréquence de 3 séances / semaine pendant 4 semaines.
Donnée non disponible
Inconnu
Branche d'intervention Test
État du recrutement
inconnu
Le LumbaCure® est un système robotique qui fournit une mobilisation active, spécifique et contrôlée du bas du dos. L'appareil doit être utilisé par le physiothérapeute au centre de rééducation. La durée d'une session pour le patient est de 15 minutes.
Les patients suivent une série de 12 séances consécutives de LumbaCure® à une fréquence de 3 séances / semaine pendant 4 semaines.
Branche d'intervention Contrôle
État du recrutement
inconnu
Un ensemble d'exercices de stabilité du tronc/mobilisation qualitative active a été défini avec l'investigateur principal selon le standard de soins sur le site de l'investigateur. À chaque séance, 5 exercices seront sélectionnés par l'investigateur en fonction de l'évolution et de la pathologie du patient. Cinq minutes d'échauffement seront effectuées avant de commencer la séance d'exercices.
Le programme durera de 15 à 30 minutes selon le temps nécessaire au patient pour compléter les exercices prescrits.
Les patients suivent une série de 12 séances consécutives d'exercices physiques à une fréquence de 3 séances / semaine pendant 4 semaines.
Données à jour depuis :
17 octobre 2024
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
La douleur lombaire basse (LBP) est l'une des causes courantes de morbidité dans le monde, avec une prévalence sur un mois de 23,3 %. Le nombre de personnes souffrant de LBP a atteint 577 millions en 2020. La LBP a été la première cause d'années vécues avec un handicap de 1990 à 2017. L'incidence la plus élevée de LBP est chez les personnes dans leur troisième décennie de vie. La LBP est une maladie complexe difficile à traiter car la plupart de ces cas (80 à 90 %) sont classés comme non spécifiques, ce qui signifie que la douleur ne peut être attribuée à aucune blessure ou pathologie spécifique.
Jusqu'à présent, la thérapie par l'exercice est couramment utilisée comme traitement de choix dans le programme de révalidation de la LBP. Le but du traitement physique est d'améliorer la fonction et de prévenir l'aggravation du handicap.
LumbaCure® est un système robotique piloté par un algorithme de mouvement propriétaire pour induire une mobilisation spécifique et contrôlée des hanches et du bas du dos chez le patient nécessitant un traitement par des exercices physiques en raison d'un trouble orthopédique, en particulier la douleur lombaire basse.
L'enquête comprend une période d'intervention de 4 semaines. L'objectif principal est de comparer l'impact sur le handicap (indice de handicap d'Oswestry) et la performance du mouvement des interventions (LumbaCure® vs exercices physiques supervisés par le physiothérapeute) dans deux groupes parallèles de patients souffrant de douleur lombaire basse chronique.
L'enquête comprend une période d'intervention de 4 semaines et une période de suivi de 6 mois (période post-intervention).
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Low Back Pain (LBP) is one of the common causes of morbidity worldwide, with a one-month prevalence of 23.3 %. Number of people with LBP reached 577 million people in 2020. LBP has been the leading cause of years lived with disability from 1990 to 2017. The highest incidence of LBP is in people in their third decade of age. LBP is a complex disease difficult to treat as most of these cases (80 - 90 %) are classified as non-specific meaning that the pain cannot be attributed to any specific injury or pathology.
Until now exercise therapy is commonly used as the treatment of choice in the revalidation program of LBP. The aim of physical treatment is to improve function and prevent disability from getting worse.
LumbaCure® is a robotic system driven by a proprietary movement algorithm to induce a specific and controlled mobilization of the hips and the low back in patient requiring treatment by physical exercises due to orthopedic disorder, especially low back pain.
The investigation include an intervention period of 4 weeks The main objective is to compare the impact on disability (Oswestry disability Index) and movement performance of the interventions (LumbaCure® vs physical exercises supervised by the physiotherapist) in two parallel groups of patients suffering from chronic low back pain.
The investigation includes an intervention period of 4 weeks and a follow-up period of 6 months (post intervention period).
Centres participants
Sites
Centres participants
1
centres
JESSA ZIEKENHUIS VZW
Hasselt
LIMBURG, BELGIUM
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Source d'information
Dernière modification :
17 octobre 2024
Données à jour depuis :
28 oct.
Origine des données :
clinicaltrials.gov
