Séropositif au VIH
Âge >= 50 ans à la date de la visite d'inscription
Moins de 60 minutes/semaine d'exercice vigoureux en moyenne dans les 90 jours précédant l'inscription
Capable de remplir les documents d'étude et les activités en anglais (dans cette étude pilote, nous sommes seulement prêts à utiliser des questionnaires et des documents d'instruction en anglais)
Intéressé et prêt à suivre un programme d'exercice
Recevant une thérapie antirétrovirale continue (TAR) depuis au moins six mois avec une charge virale indétectable lors de la visite clinique la plus récente, ou si n'est pas sous TAR alors doit être sans traitement depuis six mois sans prévision de commencer le TAR et avoir un taux de CD4 > 400 cellules/µl (pour éviter de recruter des patients à risque de développer des infections opportunistes ou d'autres maladies associées au VIH).
Critères d'exclusion:
Affections médicales susceptibles de limiter la capacité à participer à l'exercice prévu, y compris une insuffisance rénale (créatinine > 2 mg/dl, insuffisance cardiaque congestive, maladie pulmonaire importante, ou arthrose sévère, Toute(s) condition(s) de santé que le médecin de l'étude détermine qui empêcherait de participer en toute sécurité à l'intervention ou pourrait nécessiter une modification spéciale du protocole d'exercice (par exemple, angine de poitrine ou infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois)
Déconditionnement substantiel ou altération actuelle de la fonction physique; cela sera testé en évaluant si les patients peuvent monter et descendre un escalier d'un étage sans s'arrêter (environ 3 mètres de dénivelé) sans s'arrêter 8.
Incapable ou peu disposé à participer activement à l'intervention pour la durée de l'étude pilote
Incapable de donner un consentement éclairé.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
HIV-positive
Age >=50 years on date of enrollment visit
Less than 60min/week of vigorous exercise on average in the 90d prior to enrollment
Able to complete study documents and activities in English (in this pilot we are only prepared to use English language questionnaires and instructional materials)
Interested in and willing to do an exercise program
Receiving continuous antiretroviral therapy (ART) for at least six months with an undetectable viral load at most recent clinic visit, or if not on ART then must have been off continuously for six months with no plan to start ART and have CD4 count > 400 cells/µl (to avoid enrolling patients at risk of developing opportunistic infections or other HIV-associated illnesses).
Exclusion Criteria:
Medical conditions likely to limit the ability to participate in the planned exercise, including renal failure (creatinine > 2 mg/dl, congestive heart failure, significant lung disease, or severe osteoarthritis, Any health condition(s) that the study physician determines would preclude safe participation in the intervention or may require special modification of the exercise protocol (e.g. angina or myocardial infarction in the past 6 months)
Substantial deconditioning or current impairment of physical function; this will be tested for by assessing whether patients can climb up and back down one flight of stairs (approximately 3 meters of elevation gain) without stopping 8.
Unable or unwilling to actively participate in the intervention for the duration of the pilot study
Unable to provide informed consent.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Entraînement aérobie et en force
Donnée non disponible
Les participants du groupe d'intervention Entraînement aérobie et en force recevront un programme d'exercices standardisé en aérobie et en force pendant 12 semaines, comprenant un abonnement payant à la salle de sport, un entraînement personnel et 3 ateliers sur la technique ChiWalkRun.
Inconnu
Témoin (début différé de l'intervention)
Donnée non disponible
Après 12 semaines d'observation active, ce groupe recevra une version modifiée de l'intervention en exercice comprenant un abonnement gratuit à la salle de sport pendant 12 semaines, avec un entraînement personnel limité.
Inconnu
Entraînement aérobie et en force
État du recrutement
inconnu
Les participants du groupe d'intervention Entraînement aérobie et en force recevront un programme d'exercices standardisé en aérobie et en force pendant 12 semaines, comprenant un abonnement payant à la salle de sport, un entraînement personnel et 3 ateliers sur la technique ChiWalkRun.
Témoin (début différé de l'intervention)
État du recrutement
inconnu
Après 12 semaines d'observation active, ce groupe recevra une version modifiée de l'intervention en exercice comprenant un abonnement gratuit à la salle de sport pendant 12 semaines, avec un entraînement personnel limité.
Données à jour depuis :
9 novembre 2023
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Cette étude pilote testera la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention combinée de 12 semaines en aérobic et en musculation chez les personnes atteintes du VIH âgées de 50 ans ou plus et ne faisant pas régulièrement de l'exercice, et ses effets préliminaires sur les résultats liés au vieillissement. L'étude utilise un design d'essai randomisé et contrôlé et vise à mener à un essai clinique plus vaste avec un suivi à long terme. L'intervention comprend des instructions en petits groupes d'un entraîneur, un petit accéléromètre portable pour fournir des données précises sur l'activité physique, et des retours en temps réel aux participants sur leurs niveaux d'exercice. La mesure principale des résultats sera les changements en termes de forme physique, mesurés par le changement de la consommation maximale d'oxygène (VO2 max). Le groupe témoin recevra une intervention en matière d'exercice comparable après avoir terminé 12 semaines d'observation.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
This pilot study will test the feasibility and acceptability of a 12 week combined aerobic and strength training intervention among persons with HIV who are age 50 or older and do not exercise frequently, and its preliminary effects on aging-related outcomes . The study uses an randomized, controlled trial design and is intended to lead to a larger clinical trial with long-term follow-up. The intervention incorporates small group instruction from a trainer, a small wearable accelerometer to provide accurate data on physical activity, and real-time feedback to participants about exercise levels. The primary outcome measure will be changes in fitness, measured as change in maximal oxygen consumption (VO2 max). The control group will receive a comparable exercise intervention after they complete 12 weeks of observation.
Environ 40 personnes infectées par le VIH depuis au moins 6 mois qui font actuellement peu d'exercice seront randomisées dans un rapport de 2:1 soit dans le groupe d'intervention (programme d'intervention en exercice immédiat pendant 12 semaines), soit dans le groupe témoin (observation uniquement pendant 12 semaines suivie du début du traitement après la fin de l'observation).
Les personnes assignées au groupe d'intervention rencontreront initialement un entraîneur personnel une fois par semaine, et une fois par semaine en petits groupes avec un entraîneur personnel, pour un total de deux séances hebdomadaires d'entraînement en force assisté. De plus, les participants seront encouragés à participer à trois séances d'exercice aérobie par semaine d'intensité progressivement croissante d'environ 40 minutes chacune, pendant la période d'intervention de 12 semaines. Des instructions sur la marche et la course à pied et la conscience corporelle pouvant réduire le risque de blessures (technique ChiWalking et ChiRunning) seront fournies au groupe d'intervention par un coach certifié lors de trois séances au cours de la période d'intervention de 12 semaines dans le cadre du plan d'exercices aérobies.
Des abonnements payants à la salle de sport seront fournis pour la période de traitement de 12 semaines pour les deux groupes (les abonnements des participants assignés au groupe témoin ne commenceront qu'à la fin de la période d'observation de 12 semaines).
Les données seront collectées pour l'activité d'entraînement en force à l'aide du système FitLinxx passif à la salle de sport de l'étude, et pour les pas et le rythme aérobies à l'aide d'accéléromètres (Pebble de FitLinxx). Les participants des deux groupes seront invités à porter des accéléromètres pendant toute la durée de l'étude.
Les participants seront évalués au début, à la 6ème semaine et à la 12ème semaine pour les changements dans les valeurs de laboratoire et les éléments du questionnaire. Le changement de condition physique sera évalué en utilisant le V02 max au début et à la 12ème semaine.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Approximately 40 individuals with HIV infection of at least 6 months duration who currently exercise infrequently will be randomized in a 2:1 ratio to either Intervention Arm (immediate exercise intervention program for 12 weeks duration), or the Control Arm (observation only for 12 weeks duration followed by treatment onset after observation is completed).
Persons assigned to the Intervention Arm will meet initially once per week with a personal trainer, and once per week in small groups with a personal trainer, for a total of two weekly sessions of assisted strength training. In addition, participants will be encouraged to engage in three sessions of aerobic exercise per week of gradually increasing intensity of about 40 minutes duration each, for the 12 week intervention period. Instruction in walking and running form and body awareness that may reduce the risk of injuries (ChiWalking and ChiRunning technique) will be provided to the Intervention Arm by a certified coach during three sessions over the course of the 12 week intervention period as part of the aerobic exercise plan.
Paid gym memberships will be provided for the 12 week treatment period for both groups (memberships for participants assigned to the Control Arm will not begin until the end of the 12 week observation period).
Data will be collected for strength training activity using the passive FitLinxx system at the study gym, and for aerobic steps and pace using accelerometers (Pebble by FitLinxx). Participants in both groups will be asked to wear accelerometers for the duration of the study period.
Participants will be evaluated at baseline, week 6 and week 12 for changes in lab values and questionnaire items. Change in fitness will be assessed using V02 max at baseline and week 12.
Centres participants
Sites
Centres participants
1
centres
SAN FRANCISCO GENERAL HOSPITAL
San francisco
CALIFORNIA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Source d'information
Dernière modification :
9 novembre 2023
Données à jour depuis :
30 juin
Origine des données :
clinicaltrials.gov
