Femmes avec un diagnostic chirurgical, d'imagerie ou clinique d'endométriose
Âge de 18 à 45 ans
Condition de santé et médicaments stables depuis les 3 derniers mois
Score de douleur pelvienne de Biberoglu et Behrman (B&B) d'au moins 5/9
Capable de suivre un régime à base de plantes pendant 12 semaines
Disposée à être assignée aléatoirement à un groupe à base de plantes ou à un groupe témoin qui ne fera aucun changement alimentaire pendant 12 semaines
Critères d'exclusion :
Indice de masse corporelle ≥ 40 kg/m2
Tabagisme ou abus de drogues pendant les six derniers mois
Consommation d'alcool de plus de 2 verres par jour ou équivalent, consommation accrue épisodique (par exemple, plus de 2 verres par jour le week-end), ou antécédents d'abus ou de dépendance à l'alcool suivis de toute consommation actuelle
Maladie médicale ou psychiatrique instable
Déjà suivant un régime à base de plantes
Enceinte ou allaitante, ou projets de grossesse pendant la période de l'étude
Hystérectomie ou ovariectomie
Fibromes, kystes ovariens, maladie inflammatoire pelvienne
Conditions inflammatoires endocriniennes, telles que le syndrome de Cushing, la thyroïdite de Hashimoto, la maladie de Graves, le diabète de type 1 et la maladie d'Addison
Manque de maîtrise de l'anglais
Incapable ou non désireuse de participer à toutes les composantes de l'étude
Preuve d'un trouble alimentaire
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
1. Women with a surgical, imaging, or clinical diagnosis of endometriosis
2. Age 18-45 years
3. Stable health condition and medications for past 3 months
4. Modified Biberoglu and Behrman (B\&B) pelvic pain score of at least 5/9
5. Able to follow a plant-based diet for 12 weeks
6. Willing to be randomly assigned to either a plant-based group or a control group that will not make any dietary changes for 12 weeks
Exclusion Criteria:
1. Body mass index ≥ 40 kg/m2
2. Smoking or drug abuse during the past six months
3. Alcohol consumption of more than 2 drinks per day or the equivalent, episodic increased drinking (e.g., more than 2 drinks per day on weekends), or a history of alcohol abuse or dependency followed by any current use
4. Unstable medical or psychiatric illness
5. Already following a plant-based diet
6. Pregnant or breastfeeding, or plans of pregnancy within the study period
7. Hysterectomy or ovariectomy
8. Fibroids, ovarian cysts, pelvic inflammatory disease
9. Endocrine inflammatory conditions, such as Cushing's syndrome, Hashimoto's thyroiditis, Graves' disease, type 1 diabetes mellitus, and Addison's disease
10. Lack of English fluency
11. Unable or unwilling to participate in all components of the study
12. Evidence of an eating disorder
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Groupe d'intervention à base de plantes
Donnée non disponible
Les participants du groupe d'intervention adopteront un régime à base de plantes pauvre en matières grasses pendant 12 semaines. Les participants recevront un supplément disponible dans le commerce contenant 100 microgrammes de vitamine B12 et devront le prendre quotidiennement pendant l'étude. Les boissons alcoolisées seront limitées à 1 par jour. Les participants devront maintenir leur niveau d'activité physique constant.
Inconnu
Groupe témoin
Donnée non disponible
Les participants du groupe témoin devront maintenir leur régime alimentaire habituel pendant la durée de l'étude de 12 semaines. Les participants recevront un supplément disponible dans le commerce contenant 100 microgrammes de vitamine B12 et devront le prendre quotidiennement pendant l'étude. Les boissons alcoolisées seront limitées à 1 par jour. Les participants devront maintenir leur niveau d'activité physique constant. À la conclusion des 12 semaines, les participants du groupe témoin se verront proposer une formation au régime à base de plantes.
Inconnu
Groupe d'intervention à base de plantes
État du recrutement
inconnu
Les participants du groupe d'intervention adopteront un régime à base de plantes pauvre en matières grasses pendant 12 semaines. Les participants recevront un supplément disponible dans le commerce contenant 100 microgrammes de vitamine B12 et devront le prendre quotidiennement pendant l'étude. Les boissons alcoolisées seront limitées à 1 par jour. Les participants devront maintenir leur niveau d'activité physique constant.
Groupe témoin
État du recrutement
inconnu
Les participants du groupe témoin devront maintenir leur régime alimentaire habituel pendant la durée de l'étude de 12 semaines. Les participants recevront un supplément disponible dans le commerce contenant 100 microgrammes de vitamine B12 et devront le prendre quotidiennement pendant l'étude. Les boissons alcoolisées seront limitées à 1 par jour. Les participants devront maintenir leur niveau d'activité physique constant. À la conclusion des 12 semaines, les participants du groupe témoin se verront proposer une formation au régime à base de plantes.
Données à jour depuis :
5 novembre 2024
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Dans une étude parallèle de 12 semaines, des femmes avec un diagnostic vérifié d'endométriose seront assignées aléatoirement à suivre un régime à base de plantes pauvre en graisses ou à rester avec leurs régimes habituels pendant 12 semaines. Les participants des deux groupes seront invités à ne faire aucun changement à leurs habitudes d'exercice pendant la période de l'étude. Les changements de douleur, qualité de vie et biomarqueurs inflammatoires du début à la fin seront les principaux résultats. Les résultats secondaires incluront des changements dans le poids corporel, les lipides sanguins, la composition du microbiome intestinal et les changements hormonaux.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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In a 12-week parallel study, women with a verified diagnosis of endometriosis will be randomly assigned to follow a low-fat plant-based diet or to stay on their usual diets for 12 weeks. Participants in both groups will be asked to make no changes to their exercise patterns for the study period. Changes in pain, quality of life, and inflammatory biomarkers from baseline to final will be the primary outcomes. Secondary outcomes will include changes in body weight, blood lipids, gut microbiome composition, and hormonal changes.
L'endométriose est une condition chronique et douloureuse qui affecte 5 à 10 % des femmes en âge de procréer. Elle se caractérise par la présence de cellules endométriales en dehors de l'utérus, provoquant douleur et infertilité. Les thérapies actuelles pour contrôler temporairement les symptômes incluent la chirurgie et des options médicales avec des effets secondaires significatifs. Les femmes atteintes d'endométriose peuvent subir plusieurs chirurgies avant la mi-vingtaine. Les coûts médicaux associés à l'endométriose aux États-Unis seuls sont d'environ 3,6 milliards de dollars annuellement, et le coût total annuel des soins de santé associés à l'endométriose en 2002 était de 22 milliards de dollars, dont un tiers est des coûts directs de santé, les deux tiers étant attribués à la perte de productivité.
L'alimentation peut jouer des rôles importants dans l'endométriose grâce à son effet sur les concentrations d'œstrogènes circulants et les processus inflammatoires. Une réduction de l'apport en graisses et une augmentation de l'apport en fibres ont été démontrées pour réduire les niveaux d'œstrogènes, un déterminant clé de l'activité de l'endométriose. Certaines preuves suggèrent un rôle pathogène pour le microbiome intestinal, qui influence le système immunitaire muqueux et l'inflammation pelvienne. Le microbiome est réactif à l'intervention alimentaire à court terme, bien que les changements à long terme n'aient pas été bien caractérisés.
Par conséquent, les investigateurs proposent une stratégie d'intervention novatrice utilisant un régime à base de plantes pour améliorer la douleur, l'inflammation et la qualité de vie.
La morbidité causée par l'endométriose est substantielle en termes de douleur, de qualité de vie réduite, de perte de productivité et d'effets sur les relations. Les thérapies médicales actuelles sont limitées en efficacité et ont des effets secondaires majeurs. La chirurgie palliative typique ne guérit pas l'endométriose. Une meilleure compréhension de la capacité de l'alimentation à influencer le processus de la maladie a le potentiel d'améliorer la qualité de vie et le fonctionnement quotidien sans les coûts et les effets secondaires des thérapies actuelles.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Endometriosis is a chronic, painful condition that affects 5-10% of reproductive aged women. It is characterized by the presence of endometrial cells outside the uterus, causing pain and infertility. Current therapies to temporarily control symptoms include surgery and medical options with significant side effects. Women with endometriosis may have several surgeries by their mid-20s. The medical costs associated with endometriosis in the US alone are about $3.6 billion annually, and the total annual health care cost associated with endometriosis in 2002 was $22 billion, one-third of which is direct health care costs, with two-thirds attributed to loss of productivity.
Diet may play important roles in endometriosis through its effect on circulating estrogen concentrations and inflammatory processes. Reduced fat intake and increased fiber intake have been shown to reduce estrogen levels, a key determinant of endometriosis activity. Some evidence suggests a pathogenic role for the gut microbiome, which influences the mucosal immune system and pelvic inflammation. The microbiome is responsive to short term dietary intervention, although long term changes have not been well characterized.
Therefore, the investigators propose a novel intervention strategy using a plant-based diet to improve pain, inflammation, and quality of life.
The morbidity caused by endometriosis is substantial in terms of pain, reduced quality of life, lost productivity, and effects on relationships. Current medical therapies are limited in efficacy and have major side effects. Typical palliative surgery does not cure endometriosis. Better understanding of diet's ability to influence the disease process has the potential to improve quality of life and daily functioning without the cost and side effects of current therapies.
