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201703081

Poursuite de la récupération en urologie pédiatrique après une chirurgie (poursuivre)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

pediatric urology recovery after surgery endeavor (pursue)

Référence clinicaltrials.gov: NCT03245242
récupération améliorée après chirurgie
reconstruction urologique
urologie pédiatrique
augmentation de la vessie
Mitrofanoff
canal de l'émanation antérograde de continence de Malone
appendicovésicostomie
iléovésicostomie
appendicocécostomie
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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  • enhanced recovery after surgery
  • urologic reconstruction
  • pediatric urology
  • bladder augmentation
  • Mitrofanoff
  • Malone antegrade continence enema channel
  • appendicovesicostomy
  • ileovesicostomy
  • appendicocecostomy
  • Recrutement fermé
    Dernière modification : 2024/10/27
    Type de recherche

    Observationnel


    Population cible

    Condition médicale (spécialité visée)

    Donnée non disponible

    Profil des participants

    Sexe(s) des participants

    ALL

    Source : Importé depuis le centre

    Critères de sélection

    Critères d'inclusion

    Critères d'inclusion:

    * Âge supérieur ou égal à 4 ou <26 ans au moment de la chirurgie
    * Subir une chirurgie de reconstruction urologique incluant une anastomose intestinale primaire (c'est-à-dire, création d'une iléovésicostomie continentale [Monti], canal Monti sigmoïdien, entéroplastie cystique)
    * Subir une chirurgie de reconstruction urologique incluant une éventuelle anastomose intestinale (création prévue d'une appendicovésicostomie continentale [Mitrofanoff] avec impossibilité d'utiliser l'appendice au moment de la chirurgie et création d'un canal alternatif nécessitant une anastomose intestinale primaire)

    Critères d'exclusion:

    • Constipation clinique (définie comme des selles de type Bristol 1 ou 2 plus d'une fois par semaine, intervalle entre les selles > tous les deux jours [par exemple, une seule selle tous les 3 jours, ou sel palpable dans > 50 % du côlon à l'examen préopératoire physique)

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Inclusion criteria:

    * Age greater than or equal to 4 or \<26 years at time of surgery
    * Undergoing urologic reconstructive surgery that includes primary bowel anastomosis (i.e., creation of continent ileovesicostomy \[Monti\], sigmoid Monti channel, enterocystoplasty)
    * Undergoing urologic reconstructive surgery that includes possible bowel anastomosis (planned creation of continent appendicovesicostomy \[Mitrofanoff\] with inability to use appendix at time of surgery and creation of alternative channel requiring primary bowel anastomosis)

    Exclusion criteria:

    • Clinically constipated (defined as Bristol 1 or 2 stools more than once per week, bowel movement interval \> every other day \[e.g. only has bowel movement every 3 days, or palpable stool in \> 50% of colon on physical preoperative exam)


    Thérapie ou Intervention proposée

    Cohortes
    Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
    Enhanced Recovery After Surgery Prospectively enrolled group to receive standardized care under a set ERAS protocol/pathway. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Historical usual surgical care Recent historical patients (5 years prior to start of ERAS) that will be propensity-matched to ERAS patients to be used as controls for comparison of outcomes. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Enhanced Recovery After Surgery
    État du recrutement
    unknown
    Historical usual surgical care
    État du recrutement
    unknown
    Données à jour depuis : 27 octobre 2024

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Le but de cette étude de recherche est d'évaluer un protocole de Récupération Améliorée Après Chirurgie (ERAS) chez les enfants et les jeunes adultes subissant une chirurgie de reconstruction urologique. Les investigateurs prévoient de collecter des données sur la rapidité de rétablissement (amélioration rapide de la douleur, durée d'hospitalisation et besoin de contrôle supplémentaire de la douleur) chez les patients traités selon le protocole ERAS et de les comparer à des témoins historiques.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    The purpose of this research study is to evaluate an Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol in children and young adults undergoing urologic reconstructive surgery. The investigators plan to collect data on speed of recovery (how quickly pain improves, length of time in the hospital, and the need for additional pain control) on patients who receive care under the ERAS protocol and compare it to historical controls.

    Le but de ce projet est d'évaluer la récupération améliorée après chirurgie (ERAS) dans le contexte pédiatrique pour les participants subissant des procédures de reconstruction urologique intra-abdominale. Les pratiques ERAS sont mises en œuvre dans le service indépendamment de la recherche et ce projet permettra aux investigateurs de passer en revue ces pratiques.

    Les prestataires, les participants et les membres de la famille rempliront des questionnaires pré- et post-opératoires. Ces questionnaires visent à recueillir des informations démographiques sur le participant et à évaluer comment la chirurgie affecte sa situation de vie. Les prestataires répondront à des questions sur leur expérience avec ERAS.

    Les principes et procédures ERAS basés sur des preuves sont des composants obligatoires de ce projet. Ils seront consignés dans le dossier médical et sont considérés comme une pratique standard de soins péri-opératoires.

    Les données collectées à partir du dossier médical de chaque participant aideront à évaluer si l'adhérence au protocole ERAS est atteinte.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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    The purpose of this project is to evaluate Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) in the pediatric setting for participants undergoing intraabdominal urologic reconstruction procedures. ERAS practices are being implemented in the department independent of research and this project will allow the investigators to review these practices.

    Providers, participants, and family members will complete pre- and post- surgery questionnaires. These questionnaires are geared to collect demographic information about the participant and how the surgery affects their life situation. The providers will answer questions regarding their experience with ERAS.

    Evidence-based ERAS principles and procedures are compulsory components of this project. These will be documented in the medical record and are considered standard of care practice as part of perioperative patient care.

    Data collected from the medical record for each participant will aid in evaluating if adherence to the ERAS protocol is achieved.


    Sites

    Centres participants

      7 centres
    • ANN & ROBERT LURIE CHILDREN'S HOSPITAL OF CHICAGO

      Chicago

      ILLINOIS, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CHILDREN'S HOSPITAL COLORADO

      Aurora

      COLORADO, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CHILDREN'S HOSPITAL OF PITTSBURGH OF UPMC

      Pittsburgh

      PENNSYLVANIA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CHILDREN'S HOSPITAL OF RICHMOND AT VIRGINIA COMMONWEALTH UNIVERSITY

      Richmond

      VIRGINIA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CINCINNATI CHILDREN'S HOSPITAL MEDICAL CENTER

      Cincinnati

      OHIO, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • OKLAHOMA UNIVERSITY HEALTH SCIENCE CENTER & VA MEDICAL CENTER

      Oklahoma city

      OKLAHOMA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • WASHINGTON UNIVERSITY SCHOOL OF MEDICINE

      Saint louis

      MISSOURI, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ

    Dernière modification : 27 octobre 2024
    Données à jour depuis : 29 oct.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT03245242