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2020-1693

Log2lose: inciter la perte de poids et l'auto-surveillance alimentaire en temps réel pour améliorer la gestion du poids chez les adultes obèses
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

log2lose: incenting weight loss and dietary self-monitoring in real-time to improve weight management among adults with obesity

Référence clinicaltrials.gov: NCT04770909
Recrutement fermé
Dernière modification : 2025/05/03
Type de recherche

Interventionnel


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Sexe(s) des participants

TOUT

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion: * IMC ≥30 kg/m2 * Désir de perdre du poids * Accepte de participer aux visites selon le protocole * Accès au téléphone * Transport et capacité à se rendre aux visites en personne à 0, 6, 12 et 18 mois * Capacité de se tenir debout pour les mesures de poids sans assistance * Capacité de parler et lire l'anglais * Capacité de télécharger et d'utiliser quotidiennement les applications MyFitnessPal et Fitbit * Posséder un smartphone avec un plan de données et de messagerie texte * Adresse e-mail * Accès fiable à Internet * Capacité de se connecter à une conférence vidéo en utilisant un smartphone, une tablette ou un ordinateur avec une webcam et un microphone * Score d'au moins 4 sur 6 à un test cognitif validé. Critères d'exclusion: * Poids >380 lb * Perte de poids d'au moins 10 lb dans le mois précédant le dépistage * Enrôlement actuel ou enrôlement dans le mois précédent dans un programme clinique, de recherche ou communautaire axé sur le changement de mode de vie pouvant affecter le poids * Utilisation actuelle de médicaments pour la perte de poids * Antécédents de chirurgie bariatrique ou projet de subir une chirurgie bariatrique dans le cadre de l'étude * Résider dans un établissement de soins infirmiers ou recevoir des soins à domicile * Audition altérée * Démence significative, abus de drogues ou d'alcool, ou maladie psychiatrique instable (par exemple, schizophrénie, psychose) * Traitement actuel pour le cancer ou être traité pour le cancer (à l'exception du carcinome basocellulaire ou spinocellulaire) au cours des 6 derniers mois * Utilisation d'insuline, de sulfonylurées ou de méglitinides en raison d'un risque accru d'hypoglycémie * Enceinte, allaitante ou planifiant de devenir enceinte dans le cadre de l'étude * Doses de médicaments diurétiques plus élevées que hydrochlorothiazide 25 mg par jour, furosémide 40 mg par jour, torasémide 20 mg par jour, bumétanide 1 mg par jour, ou toute utilisation de métozalone; l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium est acceptable * Maladie rénale chronique au stade 4 ou 5 * Maladie cardiaque instable au cours des 6 mois précédant le dépistage * Douleur thoracique d'effort ou dyspnée * Antécédents d'ascite nécessitant une paracentèse * Douleur, évanouissement ou autre condition qui interdit l'exercice léger/modéré

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:

* BMI ≥30 kg/m2
* Desire to lose weight
* Agrees to attend outcome visits per protocol
* Available for class times
* Transportation and ability to attend in-person study visits at baseline (screening), 26, 52, and 78 weeks
* Able to stand for weight measurements without assistance
* Able to speak and read English
* Able to download and use the MyFitnessPal and Fitbit apps daily
* Possess smart phone with data and texting plan
* Have or willing to create a Gmail address
* Able to connect to a video conference call using a smartphone, tablet or computer with a webcam and microphone
* Score of at least 4 out of 6 on a validated cognitive screener

Exclusion Criteria:

* Weight \>380 lb
* Weight loss of at least 10 lbs in the month prior to screening
* Currently enrolled or enrolled in previous month in a clinical, research, or community program focusing on lifestyle change that could affect weight
* Current use of weight loss medication
* History of bariatric surgery or planning to have bariatric surgery in the study timeframe
* Residing in a nursing home or receiving home health care
* Impaired hearing
* Significant dementia, drug or alcohol misuse, or unstable psychiatric illness (e.g., schizophrenia, psychosis)
* Current treatment for cancer or being treated for cancer (besides basal cell carcinoma or squamous cell) in the last 6 months
* Use of insulin, sulfonylureas, or meglitinides due to increased risk for hypoglycemia
* Pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant within the study timeframe
* Diuretic medication doses higher than hydrochlorothiazide 25 mg daily, furosemide 40 mg daily, torsemide 20 mg daily, bumetanide 1 mg daily, or any use of metolazone; use of potassium-sparing diuretics is acceptable
* Chronic kidney disease at stage 4 or 5
* Unstable heart disease in the 6 months prior to screening
* Exertional chest pain
* History of ascites requiring paracentesis
* Pain, fainting or other conditions that prohibit mild/moderate exercise


Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
Combiné Incitations hebdomadaires pour l'auto-surveillance alimentaire et la perte de poids Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Auto-surveillance alimentaire Incitations hebdomadaires pour l'auto-surveillance alimentaire Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Perte de poids Incitations hebdomadaires pour la perte de poids Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Témoin Donnée non disponible Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Combiné
    État du recrutement
    inconnu
    Auto-surveillance alimentaire
    État du recrutement
    inconnu
    Perte de poids
    État du recrutement
    inconnu
    Témoin
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 3 mai 2025

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Cette étude implique une évaluation de savoir si fournir de petites incitations hebdomadaires pour l'auto-surveillance alimentaire et/ou la perte de poids améliore la perte de poids à court et à long terme. Les participants peuvent s'attendre à être dans l'étude pendant 18 mois.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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    This study involves an evaluation of whether providing small incentives weekly for dietary self-monitoring and/or weight loss improves short- and long-term weight loss. Participants can expect to be on study for 18 months.

    Dans cette étude factorielle 2x2 longitudinale à deux sites, randomisée, en simple aveugle, appelée Log2Lose, des adultes obèses de Madison, WI et Durham, NC se verront offrir un programme de gestion du poids comportemental basé sur des preuves de 78 semaines comprenant une intervention incitative pour la perte de poids pendant 26 semaines (Phase I), une intervention incitative pour le maintien de la perte de poids pendant 26 semaines (Phase II), et une intervention pour le maintien du poids non incitative pendant 26 semaines (Phase III). Les participants seront randomisés selon un schéma 2x2 pour recevoir des incitations supplémentaires pour la perte de poids hebdomadaire ou l'auto-surveillance alimentaire, les deux, ou aucun. Les investigateurs évalueront la proportion de participants atteignant une perte de poids cliniquement significative de plus de 5 pour cent à la fin de chaque phase. Tous les participants participeront à un programme de gestion du poids de 18 mois dispensé via vidéoconférence.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    In this two-site, randomized, single-masked, longitudinal 2x2 factorial study, called Log2Lose, adults with obesity from Madison, WI and Durham, NC will be offered a 78 week, evidence-based behavioral weight management program comprising an incentivized weight loss intervention for 26 weeks (Phase I), an incentivized weight loss maintenance intervention for 26 weeks (Phase II), and a non-incentivized weight maintenance intervention for 26 weeks (Phase III). Participants will be randomized in a 2x2 design to receive adjunctive incentives for either weekly weight loss or dietary self-monitoring, both, or neither. The investigators will assess the proportion of participants achieving clinically significant weight loss of greater than or equal to 5 percent at the end of each phase.

    All participants will participate in an 18-month weight management program delivered via videoconference.


    Sites

    Centres participants

      2 centres
    • DUKE UNIVERSITY MEDICAL CENTER

      Durham

      NORTH CAROLINA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • UNIVERSITY OF WISCONSIN-MADISON, DEPT OF OPHTHALMOLOGY/RETINA SERVICE

      Madison

      WISCONSIN, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ

    Dernière modification : 3 mai 2025
    Données à jour depuis : 5 mai
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT04770909