Condition médicale (spécialité visée)
Profil des participants
Sexe(s) des participants
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Critères de sélection
Critères d'inclusion
Critères d'inclusion :
* Est en bonne santé
* Toute maladie chronique sous-jacente doit être documentée comme étant en état stable
* A reçu une série primaire de 2 doses du vaccin ARNm SARS-CoV-2 de Moderna ≥5 mois avant la réception du vaccin de l'étude lors de la visite 1
* Peut avoir reçu soit: a) Une première dose de rappel du vaccin ARNm SARS-CoV-2 de Moderna ≥4 mois avant la réception du vaccin de l'étude lors de la visite 1, ou b) Aucune dose de rappel du vaccin ARNm SARS-CoV-2 de Moderna
* Une participante est éligible si elle n'est pas enceinte ou allaitante, et au moins l'une des conditions suivantes s'applique : n'est pas une femme en âge de procréer (WOCBP) OU est une WOCBP et utilise une méthode contraceptive acceptable, ou s'abstient de rapports hétérosexuels
Critères d'exclusion :
* A une infection actuelle par le SARS-CoV-2 ou une histoire connue d'infection par le SARS-CoV-2 <3 mois avant la réception du vaccin de l'étude lors de la visite 1
* A une histoire de myocardite et/ou de péricardite
* A une déficience immunologique connue ou suspectée, y compris, mais sans s'y limiter, une histoire de déficience immunitaire congénitale ou acquise, une infection documentée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), une asplénie fonctionnelle ou anatomique, ou une histoire de maladie auto-immune
* A un trouble de la coagulation contre-indiquant les vaccinations intramusculaires
* A eu une maladie récente avec fièvre (définie comme une température orale ou tympanique ≥100.4°F [≥38.0°C]; température axillaire ou temporale ≥99.4°F [≥37.4°C]) ou a reçu une thérapie antibiotique pour une maladie aiguë survenant <72 heures avant la réception du vaccin de l'étude
* A une malignité connue qui progresse ou a nécessité un traitement actif <3 ans avant la réception du vaccin de l'étude lors de la visite 1
* A reçu une administration préalable d'un vaccin polysaccharidique pneumococcique <5 ans avant l'inscription à l'étude ou devrait recevoir un vaccin polysaccharidique pneumococcique pendant l'étude en dehors du protocole
* A reçu une administration préalable d'un VPC <1 an avant la réception du vaccin de l'étude lors de la visite 1 ou devrait recevoir un VPC pendant l'étude en dehors du protocole
* A reçu une administration préalable de tout vaccin SARS-CoV-2 autre que la série primaire de 2 doses du vaccin ARNm de Moderna avec ou sans première dose de rappel, ou devrait recevoir un vaccin SARS-CoV-2 pendant l'étude en dehors du protocole
* A reçu un traitement par anticorps monoclonaux pour une infection par le SARS-CoV-2
* A reçu un traitement antiviral pour une infection par le SARS-CoV-2 <3 mois avant la réception du vaccin de l'étude lors de la visite 1
* A reçu des corticostéroïdes systémiques pendant ≥14 jours consécutifs et n'a pas terminé l'intervention ≥30 jours avant la réception du vaccin de l'étude
* A reçu des corticostéroïdes systémiques dépassant les doses de remplacement physiologique ≤14 jours avant la réception du vaccin de l'étude
* Est actuellement sous traitement immunosuppresseur, y compris des agents chimiothérapeutiques utilisés pour traiter le cancer ou d'autres conditions, et des interventions associées à une transplantation d'organe ou de moelle osseuse, ou une maladie auto-immune
* A reçu un vaccin non vivant ≤14 jours avant la réception du vaccin de l'étude ou est programmé pour recevoir un vaccin non vivant ≤30 jours après la réception du vaccin de l'étude. Exception : le vaccin contre la grippe inactivé est autorisé s'il est administré ≥7 jours avant ou ≥15 jours après la réception du vaccin de l'étude
* A reçu un vaccin à virus vivant ≤30 jours avant la réception du vaccin de l'étude ou est programmé pour recevoir un vaccin à virus vivant ≤30 jours après la réception du vaccin de l'étude
* A reçu une transfusion sanguine ou des produits sanguins (y compris des globulines) ≤6 mois avant la réception du vaccin de l'étude ou est programmé pour recevoir une transfusion sanguine ou un produit sanguin ≤30 jours après la réception du vaccin de l'étude
* Participe actuellement ou a participé à une étude clinique interventionnelle avec un composé ou un dispositif expérimental dans les 2 mois précédant la participation à cette étude actuelle
Inclusion Criteria:
* Is in good health
* Any underlying chronic illness must be documented to be in stable condition
* Has received a 2-dose primary series of the Moderna mRNA SARS-CoV-2 vaccine ≥5 months before receipt of study vaccine at Visit 1
* May have received either: a) A first booster dose of the Moderna mRNA SARS-CoV-2 vaccine ≥4 months before receipt of study vaccine at Visit 1, or b) No booster dose of the Moderna mRNA SARS-CoV-2 vaccine
* A female participant is eligible to participate if she is not pregnant or breastfeeding, and at least one of the following conditions applies: Is not a woman of childbearing potential (WOCBP) OR is a WOCBP and using an acceptable contraceptive method, or is abstinent from heterosexual intercourse
Exclusion Criteria:
* Has a current SARS-CoV-2 infection or a known history of SARS-CoV-2 infection \<3 months before receipt of study vaccine at Visit 1
* Has a history of myocarditis and/or pericarditis
* Has a known or suspected impairment of immunological function including, but not limited to, a history of congenital or acquired immunodeficiency, documented human immunodeficiency virus (HIV) infection, functional or anatomic asplenia, or history of autoimmune disease
* Has a coagulation disorder contraindicating intramuscular vaccinations
* Had a recent illness with fever (defined as oral or tympanic temperature ≥100.4°F \[≥38.0°C\]; axillary or temporal temperature ≥99.4°F \[≥37.4°C\]) or received antibiotic therapy for an acute illness occurring \<72 hours before receipt of study vaccine
* Has a known malignancy that is progressing or has required active treatment \<3 years before receipt of study vaccine at Visit 1
* Received prior administration of a pneumococcal polysaccharide vaccine \<5 years before study enrollment or is expected to receive a pneumococcal polysaccharide vaccine during the study outside the protocol
* Received prior administration of a PCV \<1 year before receipt of study vaccine at Visit 1 or is expected to receive a PCV during the study outside the protocol
* Received prior administration of any SARS-CoV-2 vaccine other than the 2-dose primary series of the Moderna mRNA vaccine with or without a first booster dose, or is expected to receive any SARS-CoV-2 vaccine during the study outside the protocol
* Received prior monoclonal antibody treatment for SARS-CoV-2 infection
* Received antiviral treatment for SARS-CoV-2 infection \<3 months before receipt of study vaccine at Visit 1
* Received systemic corticosteroids for ≥14 consecutive days and has not completed intervention ≥30 days before receipt of study vaccine at Visit 1
* Received systemic corticosteroids exceeding physiologic replacement doses ≤14 days before receipt of study vaccine
* Is currently receiving immunosuppressive therapy, including chemotherapeutic agents used to treat cancer or other conditions, and interventions associated with organ or bone marrow transplantation, or autoimmune disease
* Received any non-live vaccine ≤14 days before receipt of study vaccine or is scheduled to receive any non-live vaccine ≤30 days after receipt of study vaccine. Exception: Inactivated influenza vaccine allowed if given ≥7 days before or ≥15 days after receipt of study vaccine
* Received any live virus vaccine ≤30 days before receipt of study vaccine or is scheduled to receive any live virus vaccine ≤30 days after receipt of study vaccine
* Received a blood transfusion or blood products (including globulin) ≤6 months before receipt of study vaccine or is scheduled to receive a blood transfusion or blood product ≤30 days after receipt of study vaccine
* Is currently participating in or has participated in an interventional clinical study with an investigational compound or device within 2 months of participating in this current study