Connexion
M'inscrire

Votre recherche

Filtres

Project précédent
Projet suivant

2021PI178

Pralimap-cineco : comparaison du coaching santé électronique par rapport à l'orientation vers le système de soins habituel (pralimapcineco)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

PRALIMAP-CINeCO: Comparison of Health E-coaching Versus Referral to the Usual Care System (PRALIMAPCINeCO)

Référence clinicaltrials.gov: NCT05399407
Coaching électronique
Système de soins habituel
jeunes adultes
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
  • E-coaching
  • Usual Care System
  • young adults
  • Surpoids et Obésité
    Recrutement ouvert
    Dernière modification : 2023/10/19

    Population cible

    Condition médicale (spécialité visée)

    Choix aire thérapeutique

    Surpoids et Obésité

    Source : Importé depuis le centre

    Profil des participants

    Sexe(s) des participants

    Tous

    Source : Importé depuis le centre

    Critères de sélection

    Critères d'inclusion

    Critères d'inclusion :

    Parmi les jeunes adultes ayant accepté de participer à la visite de suivi (T3) dans l'essai PRALIMAP-CINeCO (partie 1), les critères d'inclusion pour la recherche proposée sont les suivants :

    Personne ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et qui n'a pas objecté à sa participation et à l'utilisation de ses données pour participer et utiliser ses données
    Avoir accepté de remplir le questionnaire pré-test avant/à la visite de suivi (T3)
    Avoir accepté les mesures anthropométriques sans intervention invasive réalisées lors de la visite de suivi (Q3)
    Avoir un IMC supérieur à 25kg/m² (Cole et al. 2000) ou un pourcentage de masse grasse corporelle supérieur ou égal à 20% pour les hommes et supérieur ou égal à 33% pour les femmes, en fonction de l'âge et supérieur ou égal à 33% pour les femmes et ne recevant pas de soins médicaux pour cette situation
    Accepter de participer au suivi
    Accepter le coaching santé électronique/orientation vers les soins habituels
    Affilié à un système de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel système
    Résider en France

    Parmi les étudiants ayant accepté de participer, via le Service de Santé des Étudiants de l'Université de Lorraine, les critères d'inclusion pour la recherche proposée sont les suivants :

    Personne ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et qui n'a pas objecté à sa participation et à l'utilisation de ses données pour participer et utiliser ses données
    Avoir accepté de remplir le questionnaire pré-test avant/à la visite de suivi (T0)
    Avoir accepté les mesures anthropométriques sans intervention invasive réalisées lors de la visite de suivi (T0)
    Avoir un IMC supérieur à 25kg/m² (Cole et al. 2000) ou un pourcentage de masse grasse corporelle supérieur ou égal à 20% pour les hommes et supérieur ou égal à 33% pour les femmes, en fonction de l'âge et supérieur ou égal à 33% pour les femmes et ne recevant pas de soins médicaux pour cette situation
    Accepter de participer au suivi
    Accepter le coaching santé électronique/orientation vers les soins habituels
    Affilié à un système de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel système
    Résider en France
    Être majeur (18 ans ou plus)
    Être étudiant à l'Université de Lorraine

    Critères d'exclusion :

    Si la visite de suivi n°3 (T3) lors de l'essai PRALIMAP-CINeCO (1ère partie) ou la visite d'inclusion (T0 pour les étudiants de l'Université de Lorraine), était complétée, les critères de non-inclusion pour le renvoi des jeunes adultes (coaching santé électronique/soins actuels) sont les suivants :

    Ne pas ressentir le besoin de coaching
    Être déjà traité pour surpoids par un professionnel de santé spécialisé dans le traitement spécialisé du surpoids et de l'obésité ou une structure/service médical spécialisé
    Ne pas accepter de participer à la continuation de PRALIMAP-CINeCO
    Personne majeure sous une mesure de protection juridique (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice)
    Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative
    Personnes sous soins psychiatriques conformément aux articles L. 3212-1 et L. 3213-1 du Code de la santé publique

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Inclusion Criteria:

    Among the young adults who agreed to participate in follow-up visit (T3) in the PRALIMAP-CINeCO trial (Part 1), the inclusion criteria for the inclusion criteria for the proposed research are as follows:

    Person having received complete information on the organization of the research and not and who did not object to their participation and to the use of their data to participate and to use their data
    Have agreed to complete the pre-test questionnaire prior to/at the follow-up visit (T3)
    Have agreed to the anthropometric measurements without invasive intervention performed at the follow-up visit (Q3)
    Have a BMI greater than 25kg/m² (Cole et al. 2000) or a percentage of body fat mass greater than or equal to 20% for men and greater than or equal to 33% for women, depending on age and greater than or equal to 33% for women and not receiving medical medical care for this situation
    Agree to participate in the follow-up
    Accepting the health e-coaching/orientation to routine care
    Affiliated to a social security system or beneficiary of such a system
    Reside in France

    Among the students who agreed to participate, through the Student Health Service of the University of Lorraine, the inclusion criteria for the proposed research are as follows:

    Person having received complete information on the organization of the research and not and who did not object to their participation and to the use of their data to participate and to use their data
    Have agreed to complete the pre-test questionnaire prior to/at the follow-up visit (T0)
    Have agreed to the anthropometric measurements without invasive intervention performed at the follow-up visit (T0)
    Have a BMI greater than 25kg/m² (Cole et al. 2000) or a percentage of body fat mass greater than or equal to 20% for men and greater than or equal to 33% for women, depending on age and greater than or equal to 33% for women and not receiving medical medical care for this situation
    Agree to participate in the follow-up
    Accepting the health e-coaching/orientation to routine care
    Affiliated to a social security system or beneficiary of such a system
    Reside in France
    Be of legal age (18 years or older)
    Be a student at the Université de Lorraine

    Exclusion Criteria:

    If the follow-up visit n°3 (T3) during the PRALIMAP-CINeCO trial (1st part) or the inclusion visit (T0 for University of Lorraine students), was completed, the non-inclusion criteria for the referral of young adults young adults (health e-coaching/current care) are as follows:

    Do not feel the need for coaching
    Be already being treated for overweight by a health professional specializing in the treatment of specialized in the treatment of overweight and obesity or a specialized specialized medical structure/service
    Do not agree to participate in the continuation of PRALIMAP-CINeCO
    Major person under a legal protection measure (guardianship, curatorship, safeguard of justice)
    Persons deprived of liberty by a judicial or administrative decision administrative decision Persons under psychiatric care in accordance with Articles L. 3212-1 and L. 3213-1 of the Public Health Code


    Thérapie ou Intervention proposée

    Cohortes
    Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
    Groupe expérimental : e-coaching santé Donnée non disponible Accès personnalisé et sécurisé à la plateforme de e-coaching santé pendant 12 mois. Suivi par des professionnels spécialisés à distance : un psychologue, un diététicien et un enseignant d'activité physique adaptée. Activités personnalisées proposées à chaque jeune adulte tout au long de leur suivi : activités synchrones et asynchrones (vidéo, animation, quiz, etc.), individuelles et collectives sur différents thèmes (expression des émotions, mon poids et moi, bien manger pour commencer, mon image et moi, faire des choix, ma façon de bouger, etc.). La personnalisation des activités sera réalisée en consultation entre les professionnels et le jeune adulte selon les besoins exprimés et identifiés.
  • Inconnu
  • Groupe témoin : Système de Soins Habituel Donnée non disponible Groupe témoin : - Orientation vers des professionnels de santé dans le système de soins et, en priorité, vers le médecin généraliste déclaré par le jeune adulte. - Transmission des données collectées lors de la visite de suivi No. 3 / 0 (T3/T0) au médecin généraliste avec relais pour la mise en œuvre d'un plan de soins.
  • Inconnu
  • Groupe expérimental : e-coaching santé
    État du recrutement
    inconnu
    Groupe témoin : Système de Soins Habituel
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 19 octobre 2023

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Cette étude implique des jeunes adultes issus de l'essai PRALIMAP-INES et des étudiants volontaires de l'Université de Lorraine, qui sont en surpoids ou obèses.

    Pour les jeunes adultes de l'essai PRALIMAP-INES, la recherche proposée est une continuation de la recherche PRALIMAP-CINeCO (partie 1).

    Pour les étudiants de l'Université de Lorraine, la recherche proposée vise les étudiants volontaires en surpoids ou obèses, via le Service de Santé des Étudiants de l'Université de Lorraine (SSE).

    Les jeunes adultes et les étudiants en surpoids ou obèses ne recevant pas de soins médicaux au moment de la visite d'inclusion (4ème mesure pour les participants de PRALIMAP-INES et 1ère fois pour les autres) se verront proposer la chance de participer à un essai randomisé comparant l'acceptabilité du e-coaching santé par rapport à l'orientation vers les soins standards.

    Groupe expérimental : e-coaching santé Groupe témoin : système de soins habituel

    Objectif principal : Déterminer l'efficacité d'une intervention de e-coaching santé utilisant les nouvelles technologies qui favorise les changements de comportement alimentaire et d'activité physique chez les jeunes adultes en surpoids et obèses âgés de 20 ans, une intervention visant le développement de l'autorégulation autonome.

    Objectifs secondaires :

    Déterminer l'acceptabilité du e-coaching santé : acceptabilité des nouvelles technologies (conteneur), acceptabilité du e-coaching santé personnalisé (contenu).
    Déterminer l'efficacité du e-coaching santé sur les critères de corpulence (IMC ; composition corporelle), changements dans les comportements alimentaires (TCA), compétences de gestion des émotions et compétences d'interaction sociale.
    Évaluer le bénéfice du e-coaching santé seul ou combiné avec l'intervention précédente reçue dans l'essai PRALIMAP-INÈS sur les critères primaires et secondaires.
    Évaluer et comparer la participation à un programme de promotion de la santé sur deux périodes de la vie (adolescence et jeune âge adulte) pour les jeunes adultes de l'essai PRALIMAP-INÈS.
    Évaluer l'efficacité du e-coaching santé (renforcement de l'autorégulation autonome et changements dans les comportements alimentaires et pratiques d'activité physique/temps passé assis) selon la dose d'intervention reçue par les jeunes adultes (analyse de traitement reçu).
    Déterminer les ratios de coût-efficience et de coût-utilité au moyen d'une évaluation médico-économique basée sur le coût incrémental de l'intervention de e-coaching par rapport aux soins habituels offerts par le système de santé (ICER : Ratio Coût-Efficacité Incrémentiel).

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    This study involves young adults from the PRALIMAP-INES trial and student volunteers from the University of Lorraine, who are overweight or obese.

    For young adults from the PRALIMAP-INES trial, the proposed research is a continuation of the PRALIMAP-CINeCO research (part 1).

    For students at the University of Lorraine, the proposed research is aimed at volunteer students who are overweight or obese, via the University of Lorraine's Student Health Service (SSE).

    Young adults and overweight or obese students not receiving medical care at the time of the inclusion visit (4th measurement time for PRALIMAP-INES participants and 1st time for others) will be offered the chance to take part in a randomized trial comparing the acceptability of health e-coaching versus referral to standard care.

    Experimental group: health e-coaching Control group: usual care system

    Primary objective : To determine the effectiveness of an e-health coaching intervention using new technologies that promotes changes in eating and physical activity behavior in overweight and obese young adults aged 20, an intervention targeting the development of autonomous self-regulation.

    Secondary objectives :

    Determine the acceptability of health e-coaching: acceptability of new technologies (container), acceptability of personalized health e-coaching (content).
    Determine the effectiveness of health e-coaching on the criteria of corpulence (BMI; body composition), changes in eating behaviors (TCA), emotion management skills and social interaction skills.
    Evaluate the benefit of health e-coaching alone or combined with the previous intervention received in the PRALIMAP-INÈS trial on primary and secondary endpoints.
    Evaluate and compare participation in a health promotion program over two life periods (adolescence and young adulthood) for young adults from the PRALIMAP-INÈS trial.
    Evaluate the effectiveness of health e-coaching (reinforcement of autonomous self-regulation and changes in eating behaviors and physical activity practices/time spent sitting) according to the dose of intervention received by young adults (received-treatment analysis).
    Determine the cost-efficiency and cost-utility ratios by means of a medico-economic evaluation based on the incremental cost of the e-coaching intervention in relation to the usual care offered by the health care system (ICER: Incremental Cost-Effectiveness Ratio).


    Sites

    Centres participants


    Dernière modification : 19 octobre 2023
    Données à jour depuis : 11 juil.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT05399407