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[{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU BAS-SAINT-LAURENT \u003cbr\u003e 355, Boul St-Germain Ouest, rimouski, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.443670","longitude":"-68.541230"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE CHAUDIÈRE-APPALACHES \u003cbr\u003e 143 rue wolfe, lévis, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de Chaudière-Appalaches'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce 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260 Rue Lavaltrie S, joliette, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de Lanaudière'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.017739","longitude":"-73.441022"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DES LAURENTIDES \u003cbr\u003e 500 Bd des Laurentides, saint-jérôme, quebec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce 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saint-hyacinthe, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie Est'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.6348331","longitude":"-72.9594776"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DES SERVICES SOCIAUX DE L'OUTAOUAIS \u003cbr\u003e 80 Av. Gatineau, gatineau, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et des services sociaux de l'Outaouais'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4801126","longitude":"-75.7229829"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'OUEST-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 3830 Av. Lacombe, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Ouest-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.49484527377952","longitude":"-73.62400352954865"},{"details":"\u003ccenter\u003eHEC MONTREAL \u003cbr\u003e 3000 Chem. de la Côte-Sainte-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='HEC Montreal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.503929","longitude":"-73.6219936"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'EST-DE-L'ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 7401, rue Hochelaga, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5899221","longitude":"-73.5305058"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU NORD-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5400 Boul Gouin O, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5326482","longitude":"-73.7141177"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINTE-JUSTINE \u003cbr\u003e 3175 Chem. de la Côte-Ste-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5034436","longitude":"-73.6245752"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT DE CARDIOLOGIE DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5000 Rue Bélanger, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Institut de cardiologie de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5737513","longitude":"-73.5780876"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT UNIVERSITAIRE DE CARDIOLOGIE ET DE PNEUMOLOGIE DE QUÉBEC \u003cbr\u003e 2725 Chem. Ste-Foy, québec, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.7783748","longitude":"-71.2972584"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE LA CAPITALE NATIONALE \u003cbr\u003e 2601 Chem. de la Canardière, québec, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale Nationale'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.8477714","longitude":"-71.2206022"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL \u003cbr\u003e 1001 Boul Décarie, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre universitaire de santé McGill'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4733382","longitude":"-73.6007556"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU SAGUENAY–LAC-SAINT-JEAN \u003cbr\u003e 930 Rue Jacques-Cartier E, chicoutimi, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay–Lac-Saint-Jean'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.421276","longitude":"-71.040107"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 2900 Boul Édouard Montpetit, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5027135","longitude":"-73.6149618"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DE SHERBROOKE \u003cbr\u003e 2500, Boul de l'Université, sherbrooke, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université de Sherbrooke'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.3794486","longitude":"-71.9277141"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC À CHICOUTIMI \u003cbr\u003e 555 Boul de l'Université, chicoutimi, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec à Chicoutimi'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.4200477","longitude":"-71.0526055"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC À MONTRÉAL \u003cbr\u003e 405 Rue Sainte-Catherine Est, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec à Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.514417","longitude":"-73.560625"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC EN OUTAOUAIS \u003cbr\u003e 283, Boul Alexandre-Taché, gatineau, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec en Outaouais'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4219652","longitude":"-75.7394224"}]

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Identifiant

18C029

Titre

Study of telitacicept in generalized myasthenia gravis
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT05737160

Myasthenia Gravis

Autoimmune Diseases

Muscle Weakness

Source : Importé depuis le centre

Myasthenia Gravis, Generalized

Recrutement ouvert

Dernière modification : 2023/10/19

Centres participants

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

Phase 3

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Myasthenia Gravis, Generalized

Source : Importé depuis le centre

Profil des participants

Sexe(s) des participants

All

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Inclusion Criteria:

Written informed consent provided;
Male or female patients aged 18-80 years;
Diagnosis with generalized myasthenia gravis;
MGFA Class II, III, or IVa;
AChR-Ab or MuSK-Ab positive;
A total MG-ADL score of ≥ 6 with less than 50% of the total score due to ocular symptoms;
QMG ≥ 8, with ≥ 4 items score at least 2;
Have been on a stable MG SoC regimen.

Exclusion Criteria:

Patients with autoimmune diseases other than MG;
Abnormal laboratory results；
Significant cardiovascular disease, liver, kidney, respiratory, endocrine or hematologic disease, or other medical conditions that, in the opinion of the investigator, would preclude the subject's participation in the study or require hospitalization during the study;
Acute or chronic infection requiring treatment;
Current active hepatitis;
HIV antibody positive;
Current thymoma-associated immunodeficiency syndrome (Good's syndrome) or thymic surgery within 6 months prior to screening;
Received or plan to receive any live vaccine within 3 months prior to randomization;
Patients with malignant tumors;
Allergy to biological products of human origin;
Participation in any clinical trial 28 days prior to randomization or within 5 times the half-life of an investigational drug (whichever is longer);
Pregnant or lactating women, and those intending to become pregnant during the trial;
Patients considered unsuitable by the investigator to participate in the trial (e.g., patients with severe mental disorders);

Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Telitacicept	Donnée non disponible	Participants will receive subcutaneous Telitacicept 240 mg once a week for a total of 48 doses in addition to MG SoC.	Inconnu
Placebo	Donnée non disponible	Participants will receive subcutaneous placebo once a week for a total of 24 doses (part A) and then weekly subcutaneous Telitacicept 240 mg for 24 doses (part B) in addition to MG SoC.	Inconnu

Telitacicept

État du recrutement

unknown

Participants will receive subcutaneous Telitacicept 240 mg once a week for a total of 48 doses in addition to MG SoC.

Placebo

État du recrutement

unknown

Participants will receive subcutaneous placebo once a week for a total of 24 doses (part A) and then weekly subcutaneous Telitacicept 240 mg for 24 doses (part B) in addition to MG SoC.

Données à jour depuis : 19 octobre 2023

Description de l'étude

Résumé de l'étude

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Telitacicept in the treatment of patients with generalized myasthenia gravis.

Source : Importé depuis le centre

This study consists of a screening period, a double-blind treatment period (part A) and an open-label treatment period (part B). After screening, eligible subjects will be randomized in a 1: 1 ratio to receive either subcutaneous Telitacicept 240 mg or placebo once a week for 24 doses (part A). Completing part A, subjects will automatically enter part B. In part B, all subjects will receive weekly subcutaneous Telitacicept 240 mg for 24 weeks.

Source : Importé depuis le centre

Sites

Centres participants

10 affichés sur 51 centres

AFFILIATED HOSPITAL OF NORTH SICHUAN MEDICAL COLLEGE

Nanchong

SICHUAN, CHINA

Recrutement local

État du recrutement: OUVERT

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Dernière modification : 19 octobre 2023
Données à jour depuis : 19 oct.
Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT05737160

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Study of telitacicept in generalized myasthenia gravis
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