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M07061119

Bond apatite en augmentation horizontale versus bio-oss (bondapatite)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Bond Apatite in Horizontal Augmentation Versus Bio-Oss (BondApatite)

Référence clinicaltrials.gov: NCT06043258
Déficit de crête horizontale
Recrutement fermé
Dernière modification : 2023/10/19

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Déficit de crête horizontale

Source : Importé depuis le centre

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Tous

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion :

Patients de plus de 18 ans.
Bonne santé générale.
Capable de donner un consentement éclairé.
Disponibilité pour plusieurs rendez-vous de suivi.
Chaque patient doit avoir au moins une dent manquante dans la zone prémolaire antérieure maxillaire et par la suite programmé pour une prothèse supportée par implant.
La dent a été extraite depuis au moins 3 mois.
Os horizontal insuffisant (classe III selon la classification de Len Tolstunov.
Bonne hygiène buccale.

Critères d'exclusion :

Antécédents de maladie systémique qui contrediraient les procédures chirurgicales intraorales.
Traitement chronique avec tout médicament connu pour affecter le statut buccal et le renouvellement osseux.
Procédures chirurgicales dans les 30 jours suivant le début de l'étude.
Consommation à long terme de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens dépassant 100 mg par jour.
Femmes enceintes ou allaitantes.
Infection dento-alvéolaire aiguë
Fumeurs de plus de 10 cigarettes par jour.
Maladie parodontale non contrôlée ou non traitée.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:

Patients older than 18 years.
Good general health.
Able to provide informed consent.
Availability for multiple follow up appointments.
Every patient should have at least one missing tooth in the maxillary anterior premolar area and subsequently scheduled for implant supported prosthesis.
The tooth has been extracted from at least 3 months.
Insufficient horizontal bone (class III according to Len Tolstunov classification.
Good oral hygiene.

Exclusion Criteria:

History of systemic disease that will contraindicate intraoral surgical procedures.
Chronic treatment with any medication known to affect oral status and bone turnover.
Surgical procedures within 30 days of study initiation.
Long term nonsteroidal anti-inflammatory drugs exceeding 100 mg per day.
Pregnant or lactating women.
Acute dentoalveolar infection
Smokers more than 10 cigarettes per day.
Uncontrolled or untreated periodontal disease.


Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
(Groupe I) groupe d'étude Donnée non disponible huit patients ayant une dent antérieure ou prémolaire manquante avec une largeur d'os horizontal (bucco/labial palatin) insuffisante ont été traités avec des implants dentaires et Bond Apatite (AugmaBio, États-Unis d'Amérique) comme matériau de greffe osseuse pour combler le défaut.
  • Inconnu
  • (Groupe II) groupe témoin positif Donnée non disponible huit patients ayant une dent antérieure ou prémolaire manquante avec une largeur d'os horizontal (bucco/labial palatin) insuffisante ont été traités avec des implants dentaires et Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Suisse) comme matériau de greffe osseuse pour combler le défaut et une membrane résorbable de péricarde.
  • Inconnu
  • (Groupe I) groupe d'étude
    État du recrutement
    inconnu
    (Groupe II) groupe témoin positif
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 19 octobre 2023

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Seize patients en bonne santé sélectionnés à la Clinique Externe du Département de Médecine Buccale, Parodontologie, Diagnostic et Radiologie Orale, Faculté de Dentisterie, Université de Mansoura pour le remplacement d'une dent antérieure maxillaire ou d'une prémolaire manquante (dans la zone esthétique) par un implant dentaire. Les patients ont été sélectionnés selon les critères suivants : 1) Patients de plus de 18 ans. 2) Bonne santé générale, sans maladies systémiques pouvant contre-indiquer la réception d'un implant dentaire. 3) Chaque patient doit avoir au moins une dent manquante dans la zone prémolaire antérieure maxillaire et par la suite programmé pour une prothèse supportée par implant. 4) La dent a été extraite depuis au moins 3 mois. 5) Os horizontal insuffisant (classe III selon la classification de Len Tolstunov. 6) Bonne hygiène buccale.

    Les patients ont été classés en deux groupes :

    Groupe (I) (groupe d'étude) : huit patients avec une dent antérieure ou prémolaire manquante avec une largeur osseuse horizontale insuffisante (bucco/labio palatale) ont été traités avec des implants dentaires et Bond Apatite (AugmaBio, États-Unis d'Amérique) comme matériau de greffe osseuse pour combler le défaut.

    Groupe (II) (groupe témoin positif) : huit patients avec une dent antérieure ou prémolaire manquante avec une largeur osseuse horizontale insuffisante (bucco/labio palatale) ont été traités avec des implants dentaires et Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Suisse) comme matériau de greffe osseuse pour combler le défaut et une membrane résorbable de péricarde.

    Les patients ont été évalués avec les paramètres cliniques et radiologiques suivants avant la chirurgie et 12 mois après l'opération :

    A) Évaluation clinique :

    Les paramètres suivants ont été évalués :

    Indice de plaque modifié :

    Cela repose essentiellement sur la détection visuelle de la plaque, il détermine l'épaisseur de la plaque le long de la marge gingivale, à savoir la capacité de distinguer clairement entre la gravité et l'emplacement des agrégats de débris mous.

    Indice gingival modifié :

    C'est une méthode pour évaluer la gravité de la gingivite basée sur la couleur gingivale, le contour, la présence de saignement, le piquetage et le flux de fluide créviculaire. C'est une méthode totalement non invasive (seulement visuelle).

    Profondeur de sondage :

    La profondeur de la poche péri-implantaire a été mesurée à l'aide d'une sonde d'implant en plastique (sonde PA contraste # CPNG22, Helmut Zepf Medizintechnik Gmbh®) après que la restauration finale a été insérée.

    B) Évaluation radiographique :

    La largeur osseuse a été évaluée à l'aide de CBCT 12 mois après l'insertion de l'implant. Les mesures de la largeur osseuse ont été prises sur des tranches tomographiques perpendiculaires à l'axe longitudinal de la crête alvéolaire; à 2 mm de la crête alvéolaire.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Sixteen healthy patients selected from the Outpatient Clinic of the Department of Oral Medicine, Periodontology, Diagnosis and Oral Radiology, Faculty of Dentistry, Mansoura University for the replacement of missing single maxillary anterior or premolar tooth (in the esthetic zone) by dental implant. Patients were selected according to the following criteria: 1) Patients older than 18 years. 2) Good general health, with no systemic diseases that might contraindicate receiving a dental implant. 3) Every patient should have at least one missing tooth in the maxillary anterior premolar area and subsequently scheduled for implant supported prosthesis. 4) The tooth has been extracted from at least 3 months. 5) Insufficient horizontal bone (class III according to Len Tolstunov classification. 6) Good oral hygiene.

    Patients were classified into two groups:

    Group (I) (study group): eight patients with missing anterior or premolar tooth with insufficient horizontal (bucco/labio palatal) bone width were treated with dental implants and Bond Apatite (AugmaBio, United States of America) as a bone graft material to fill the defect.

    Group (II) (positive control group): eight patients with missing anterior or premolar tooth with insufficient horizontal (bucco/labio palatal) bone width were treated with dental implants and Bio-Oss (Bio-Oss, GeistlichPharmaAG, Wolhusen, Switzerland) as a bone graft material to fill the defect and pericardium resorbable membrane.

    Patients were evaluated with the following clinical and radiological parameters presurgical and 12 months after operation:

    A) Clinical evaluation:

    The following parameters were evaluated:

    Modified plaque index:

    This is fundamentally based on the visual detection of plaque, it ascertains the thickness of plaque along the gingival margin, namely the desirability of distinguishing clearly between severity and the location of soft debris aggregates.

    Modified gingival index:

    It is a method to assess the severity of gingivitis based on gingival color, contour, presence of bleeding, stippling and crevicular fluid flow. It is completely noninvasive method (only visual).

    Probing depth:

    Peri-implant pocket depth was measured using plastic implant probe (contrast PA probe # CPNG22, Helmut Zepf Medizintechnik Gmbh®) after final restoration was inserted.

    B) Radiographic evaluation:

    Bone width was assessed using CBCT 12 months after implant insertion. Bone width measurements were made on tomographic slices perpendicular to the longitudinal axis of the alveolar crest; 2 mm from the alveolar crest.


    Sites

    Centres participants

      1 centres
    • MOHAMMED FARRAG

      Damietta

      EGYPT

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ

    Dernière modification : 19 octobre 2023
    Données à jour depuis : 27 nov.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT06043258