* Hommes et femmes; femmes ménopausées ne prenant pas de traitement hormonal substitutif.
* Glycémie à jeun entre 5,6 et 6,9 mmol/L et/ou une glycémie plasmatique à 2 heures entre 7,8 et 11,1 mmol/L après un test de tolérance au glucose oral de 75 g.
* Poids stable depuis les 6 derniers mois (+/- 2,0 kg).
* Sédentaire à activité récréative
* Volonté d'être randomisé pour le traitement ou le placebo.
* Consentement éclairé verbal et écrit.
* Pas de projets de prise de poids/perte de poids ou de changement de niveau d'activité physique.
* Volonté de récupérer de la nourriture quotidiennement et de consommer les aliments fournis pendant la période alimentaire contrôlée de 6 semaines.
Critères d'exclusion:
* IMC inférieur à 25 kg/m2 ou supérieur à 40 kg/m2 ou masse corporelle supérieure à 300 livres en raison de la limite de la DEXA.
* Diabète ou médicaments contre le diabète
* Supplément prébiotique ou probiotique consommé au cours des 3 derniers mois.
* Cholestérol total> 6,2 mmol/L; triglycérides> 4,5 mmol/L.
* Pression artérielle> 140/90 mmHg ou médicaments antihypertenseurs.
* Maladie inflammatoire diagnostiquée (par exemple lupus, intestin irritable, maladie parodontale, etc.)
* Apport en fructo-, galacto-, xylo-oligosaccharides> 3 g/jour.
* Maladie cardiaque ischémique passée ou actuelle, accident vasculaire cérébral, maladie respiratoire, endocrinienne ou métabolique, maladie neurologique, ou maladie hématologique-oncologique.
* Fumer, consommation d'alcool> 2 portions/j pour les hommes et 1 portion/j pour les femmes, ou prise de médicaments (y compris mais sans s'y limiter les statines ou d'autres médicaments ayant des actions anti-inflammatoires) ou vitamines ou compléments alimentaires antioxydants.
* Allergie connue, hypersensibilité ou intolérance à l'inuline.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
* Men and women; postmenopausal women not taking hormone replacement therapy.
* Fasting glucose between 5.6 - 6.9 mmol/L and/or a 2h plasma glucose between 7.8-11.1 mmol/L following a 75 g oral glucose tolerance test.
* Weight stable for previous 6 months (+/- 2.0 kg).
* Sedentary to recreationally active
* Willing to be randomized to treatment or placebo.
* Verbal and written informed consent.
* No plans to gain/lose weight or change physical activity level.
* Willing to pick up food daily, and consume foods provided for the 6-week controlled feeding period.
Exclusion Criteria:
* BMI less than 25 kg/m2 or greater than 40 kg/m2 or body mass greater than 300 pounds due to limit of DEXA.
* Diabetes or diabetes medications
* Prebiotic or probiotic supplement or product consumption in prior 3 months.
* Total cholesterol \> 6.2 mmol/L; triglycerides \> 4.5 mmol/L.
* Blood pressure \> 140/90 mmHg or antihypertensive medications.
* Diagnosed inflammatory disease (e.g. lupus, irritable bowel, periodontal disease, etc)
* Fructo, galacto-, xylo-oligosaccharide intake \> 3 g/day.
* Past or current ischemic heart disease, stroke, respiratory disease, endocrine or metabolic disease, neurological disease, or hematological-oncological disease.
* Smoking, alcohol consumption \> 2 servings /d for males and 1 serving/d for females, or taking medications (including but not limited to statins or other drugs with anti-inflammatory actions) or antioxidant vitamins or supplements.
* Known allergy, hypersensitivity, or intolerance to inulin.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Inulin
Les participants recevront 10 g de poudre d'inuline chaque jour pendant 6 semaines.
Donnée non disponible
Inconnu
Placebo
Les participants recevront 10 g de maltodextrine chaque jour pendant 6 semaines.
Donnée non disponible
Inconnu
Inulin
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront 10 g de poudre d'inuline chaque jour pendant 6 semaines.
Placebo
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront 10 g de maltodextrine chaque jour pendant 6 semaines.
Données à jour depuis :
27 août 2024
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Quarante-huit hommes et femmes prédiabétiques (50-75 ans) participeront à une étude alimentaire de 6 semaines au cours de laquelle ils seront randomisés pour recevoir soit 10 g/jour d'inuline, soit un placebo. Tous les sujets seront nourris avec un régime isocalorique (50% de glucides, 35% de matières grasses, 15% de protéines), contrôlé pour le contenu en micronutriments pendant 6 semaines pour éviter le biais potentiel des différences individuelles dans l'alimentation sur le microbiote intestinal. Des mesures de la perméabilité intestinale, de la sensibilité à l'insuline et de la flexibilité métabolique du muscle squelettique seront prises avant et après la période alimentaire contrôlée. Des échantillons de selles seront prélevés pour évaluer les communautés microbiennes intestinales.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Forty-eight prediabetic men and women (50-75 years of age) will participate in a 6-week feeding study in which they will randomized to receive either 10 g/day of inulin or placebo. All subjects will be fed an isocaloric diet (50% carbohydrate, 35% fat, 15% protein,) controlled for micronutrient content for 6 weeks to avoid the potential confound of individual differences in diet on gut microbiota. Measurements of intestinal permeability, insulin sensitivity, and skeletal muscle metabolic flexibility will be made prior to and following the controlled feeding period. Stool samples will be collected to assess gut microbial communities.
Les prébiotiques ont été définis comme des "ingrédients sélectivement fermentés qui entraînent des changements spécifiques dans la composition et/ou l'activité du microbiote gastro-intestinal, conférant ainsi des bienfaits pour la santé de l'hôte". Les prébiotiques couramment utilisés sont les fructanes de type inuline, les fructo-oligosaccharides, les xylo-oligosaccharides et les galacto-oligosaccharides et bien que tous les prébiotiques soient des fibres, toutes les fibres ne sont pas des prébiotiques. La prolifération d'une espèce bactérienne ciblée, en particulier Bifidobacterium spp. et Lactobacillus spp. contribue à la santé cardiometabolique de l'hôte de nombreuses manières, notamment la production d'acides gras à chaîne courte et la modulation de la fonction barrière intestinale, des concentrations d'endotoxines, des voies inflammatoires et du métabolisme énergétique, cependant, à notre connaissance, les bénéfices potentiels de la supplémentation en prébiotiques sur la dysfonction cardiometabolique ont reçu peu d'attention. Bien que le concept de dysbiose du microbiote intestinal conduisant à une endotoxémie métabolique et à un risque accru de maladies cardiometaboliques soit nouveau, très peu d'informations sont disponibles chez l'homme. La portée de notre proposition consiste à fournir une preuve d'efficacité du concept de la supplémentation en inuline sur la dysfonction cardiometabolique et à évaluer sa relation avec les changements dans les communautés bactériennes intestinales, la perméabilité intestinale et l'endotoxémie métabolique dans la phase de prédiabète, une condition touchant une partie importante de la population. Notre étude pourrait conduire à l'identification de la supplémentation en inuline comme une stratégie simple et efficace pour réduire le risque cardiometabolique dans la phase de prédiabète, ce qui pourrait modifier les pratiques cliniques en informant les recommandations alimentaires et en augmentant l'acceptation des prébiotiques par la communauté scientifique et médicale.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Prebiotics have been defined as "selectively fermented ingredients that result in specific changes in the composition and/or activity of the gastrointestinal microbiota, thus conferring health benefit(s) upon host health". Commonly used prebiotics are inulin-type fructans, fructo-oligosaccharides, xylo-oligosaccharides and galacto-oligosaccharides and while all prebiotics are fibers, not all fibers are prebiotics. The proliferation of a targeted bacterial species, in particular, Bifiodobacterium spp. and Lactobacillus spp. contribute to host cardiometabolic health in many ways including, but not limited to, short chain fatty acid production and, modulation of gut barrier function, endotoxin concentrations, inflammatory pathways, and energy metabolism however, to our knowledge the potential benefits of prebiotic supplementation on cardiometabolic dysfunction has received little attention. Although the concept that dysbiosis of the gut microbiota leads to metabolic endotoxemia and increased risk of cardiometabolic disease is novel, very little information is available in humans. The significance of our proposal includes providing proof of concept efficacy of prebiotic supplementation with inulin on cardiometabolic dysfunction and assessing its relation with changes in gut bacterial communities, intestinal permeability, and metabolic endotoxemia in prediabetes, a condition affecting a substantial segment of the population. Our study could lead to the identification of prebiotic supplementation with inulin as a simple and efficacious strategy for reducing cardiometabolic risk in prediabetes which could change clinical practice by informing dietary recommendations and increasing acceptance of prebiotics by the scientific and medical community.
Centres participants
Sites
Centres participants
1
centres
VIRGINIA POLYTECHNIC AND STATE UNIVERSITY
Blacksburg
VIRGINIA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Source d'information
Dernière modification :
27 août 2024
Données à jour depuis :
29 août
Origine des données :
clinicaltrials.gov
