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CIP-DV-000-GEN-001

Davitri: semi-automated vitrificacion clinical study
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT05607771
Vitrification
Source : Importé depuis le centre
Fertility Issues
Recrutement ouvert
Dernière modification : 2023/08/03

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Fertility Issues

Source : Importé depuis le centre

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Female

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Inclusion Criteria:

Donors will be selected according to the clinic's usual inclusion criteria in terms of infectious diseases, genetic diseases, karyotype, etc.

Exclusion Criteria:

BMI<18.5 or BMI >25
Implantation failure
Abnormal ovulation cycle
Endometrial thickness > 7mm

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Manual
État du recrutement
unknown
Automated
État du recrutement
unknown
Données à jour depuis : 3 août 2023

Description de l'étude

Résumé de l'étude

The main objective of this clinical study is to demonstrate the non-inferiority of the semi automated device (DaVitri) developed by Overture Life in the preparation procedures for vitrification of human samples.

Source : Importé depuis le centre

Vitrification is a manual technique that is routinely used in assisted reproduction clinics for the cryopreservation of oocytes and embryos in liquid nitrogen at -196oC. There are different methods of vitrification, the most used being the Cryotop of Kitazato. This is a manual process that requires precision and experience to achieve a good result. For this reason, the correct execution of the technique is considered key in in vitro fertilization (IVF) treatments, as it can favor the preservation of fertility and optimize clinical results.

The purpose of the study is to validate the viability of the semi automated vitrification process, to obtain survival rates similar to or superior to manual processes, and also the capacity to provide greater reproducibility in the results.

The semi automatic exchange of vitrification fluids in human oocytes is as efficient as the manual procedure, in terms of survival (85-90%), but with significantly lower variability between technicians and between centers (95% reproducibility), as well as reduced manual processing times.

The initial hypothesis is that semi automated vitrification equals or improves the manual technique, thus introducing a new standardized protocol for clinical use.

Source : Importé depuis le centre

Sites

Centres participants

    2 centres
  • HALITUS INSTITUTO MEDICO

    Buenos aires

    ARGENTINA

    Recrutement local
    État du recrutement: OUVERT
    Coordonnées pour le recrutement
    Donnée non disponible
    Contacts locaux
    chercheurs:
  • WEFIV BUENOS AIRES

    Buenos aires

    ARGENTINA

    Recrutement local
    État du recrutement: OUVERT
    Coordonnées pour le recrutement
    Donnée non disponible

Dernière modification : 3 août 2023
Données à jour depuis : 3 août
Origine des données : clinicaltrials.gov
Référence clinicaltrials.gov: NCT05607771