Homme ou femme de n'importe quelle race
Âgé de 18 à 60 ans
Répond aux critères du DSM-5 pour la schizophrénie ou le trouble schizo-affectif
Score total de l'Échelle des Syndromes Positifs et Négatifs (PANSS) de 75 ou plus OU un score de gravité de la maladie de l'Échelle d'Impression Clinique Globale de 4 ou plus
Cliniquement stable
Traitement avec le même antipsychotique depuis au moins 60 jours et ayant reçu une dose thérapeutique constante depuis au moins 30 jours avant l'entrée dans l'étude
Capable de participer au processus de consentement éclairé et de fournir un consentement éclairé volontaire
Critères d'exclusion:
Répond aux critères du DSM-5 pour la consommation d'alcool ou de substances (à l'exception de la caféine et de la nicotine) au cours des 6 derniers mois ; ou un dépistage positif de drogues dans l'urine à l'entrée de l'étude. Les participants répondant aux critères du DSM-5 pour une consommation modérée de marijuana seront inclus dans l'étude
Une infection en cours, y compris le VIH et l'hépatite C ; ou un trouble cérébral organique ou une pathologie médicale, dont la pathologie ou le traitement pourrait modifier la présentation ou le traitement de la schizophrénie ou augmenter significativement le risque associé au protocole de traitement proposé
Prend actuellement des médicaments immunosuppresseurs (par exemple des corticostéroïdes oraux planifiés, chimiothérapie ou transplantation ou médicaments associés au VIH/SIDA) ; ou des médicaments anti-inflammatoires, y compris les AINS (par exemple l'ibuprofène, le célecoxib ou le naproxène) ou de l'aspirine > 81 mg sur une base quotidienne. L'utilisation d'anti-inflammatoires PRN sera autorisée.
Les participantes qui sont enceintes ou qui allaitent
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
* Either male or female of any race
* Age is 18-60 years old
* Meets DSM-5 criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder
* Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score of 75 or more OR a Clinical Global Impression severity of illness item score of 4 or more
* Clinically stable
* Treated with the same antipsychotic for at least 60 days and have received a constant therapeutic dose for at least 30 days prior to study entry
* Able to participate in the informed consent process and provide voluntary informed consent
Exclusion Criteria:
* Meets DSM-5 criteria for alcohol or substance misuse (except caffeine and nicotine) within the last 6 months; or a positive baseline urine drug screen. Participants who meet DSM-5 criteria for marijuana misuse - mild will be included in the study
* A current infection, including HIV and Hepatitis C; or an organic brain disorder or medical condition, whose pathology or treatment could alter the presentation or treatment of schizophrenia or significantly increase the risk associated with the proposed treatment protocol
* Currently taking immunosuppressive medications (e.g. oral scheduled corticosteroids, chemotherapy or transplantation or HIV/AIDs associated drugs); or anti-inflammatory medications, including NSAIDs (e.g. ibuprofen, celecoxib, or naproxen) or aspirin \> 81 mg on a daily basis. The use of PRN anti-inflammatory agents will be allowed.
* Female participants who are pregnant or nursing
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Luteolin
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Placebo
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Luteolin
État du recrutement
inconnu
Placebo
État du recrutement
inconnu
Données à jour depuis :
28 juillet 2025
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
La lutéoline est un produit naturel que l'on trouve dans des aliments tels que le céleri, le poivron vert, le persil et le thé de camomille. On a découvert qu'elle possède des propriétés anti-cancer, antioxydantes et anti-inflammatoires. Le but de cette étude est de déterminer si la lutéoline aide à améliorer les symptômes de la schizophrénie.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Luteolin is a natural product found in foods such as celery, green pepper, parsley, and chamomile tea. It has been found to have anti-cancer, anti-oxidant, and anti-inflammatory properties. The purpose of this study is to determine if luteolin helps improve symptoms of schizophrenia.
L'étude est un essai clinique randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles, de 12 semaines sur l'efficacité du luteolin pour le traitement des personnes atteintes de schizophrénie, présentant des symptômes résiduels et des altérations cognitives. L'étude sera menée sur deux sites : le Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) et l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA). Les participants seront randomisés pour recevoir soit 300 mg de luteolin BID (trois capsules de 100 mg) soit un placebo. Nous émettons l'hypothèse que le luteolin aura des effets bénéfiques significatifs sur la psychopathologie globale et les altérations cognitives ; diminuera le stress oxydatif et les niveaux de marqueurs inflammatoires ; et que l'amélioration de la psychopathologie globale et de la cognition sera associée à des changements dans les mesures de stress oxydatif et inflammatoires. Nous émettons également l'hypothèse que le luteolin sera associé à des améliorations des symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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The study is a 12-week, double-blind, placebo-controlled, parallel group, randomized clinical trial of the efficacy of luteolin for the treatment of people with schizophrenia, who present with residual symptoms and cognitive impairments. The study will be conducted at two sites: The Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) and the University of California Los Angeles (UCLA). Participants will be randomized to either 300mg BID luteolin (three 100mg capsules) or placebo. We hypothesize that luteolin will have significant beneficial effects on global psychopathology and cognitive impairments; decrease antioxidant stress and levels of inflammatory markers; and that improvement in global psychopathology and cognition will be associated with changes in the oxidative stress and inflammatory measures. We also hypothesize that luteolin will be associated with improvements in positive and negative symptoms of schizophrenia.
