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SYN 20-01

Assessment of gore® synecor biomaterial in focused patient populations and long-term application
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT05094089
Hernia Repair
Hernia Mesh Treatment
Ventral Hernia
Incisional Hernia
Intraperitoneal
Preperitoneal
Source : Importé depuis le centre
Recrutement partiellement ouvert
Dernière modification : 2025/04/03
Type de recherche

Observationnel


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Sexe(s) des participants

ALL

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Key Inclusion Criteria - IP Cohort:

* De-Novo ventral/incisional hernia amenable to repair with GORE® SYNECOR IP Biomaterial
* Clean wound (CDC Wound Class I)
* mVHWG Grade 1 or 2 (modified Ventral Hernia Working Group)

Key Exclusion Criteria - IP Cohort:

- Wound is either clean-contaminated, contaminated or dirty-infected

Key Inclusion Criteria - PRE Cohort:

* De-novo ventral/incisional hernia, with subject anatomy and surgical plan amenable to open surgical repair or minimally invasive surgery with the GORE® SYNECOR PRE Biomaterial placed in a sublay fashion within the preperitoneal space
* Clean wound (CDC Wound Class I)
* mVHWG Grade 1 or 2 (modified Ventral Hernia Working Group)

Key Exclusion Criteria - PRE Cohort:

- Wound is either clean-contaminated, contaminated or dirty-infected

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
SYNECOR IP Device Hernia mesh repair with GORE® SYNECOR Intraperitoneal Biomaterial Donnée non disponible
  • Inconnu
  • SYNECOR PRE Device Hernia mesh repair with GORE® SYNECOR Preperitoneal Biomaterial Donnée non disponible
  • Inconnu
  • SYNECOR IP Device
    État du recrutement
    unknown
    SYNECOR PRE Device
    État du recrutement
    unknown
    Données à jour depuis : 3 avril 2025

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    The SYN 20-01 Study is a non-interventional, prospective, multicenter, multicohort, international, post-market clinical investigation looking into the assessment of GORE® SYNECOR Biomaterial in focused patient populations and in long-term application.

    Patients with ventral / incisional hernia amenable to hernia mesh repair will be enrolled into two cohorts (US and EU cohort) and followed-up over the period of 60 months.

    Source : Importé depuis le centre

    Sites

    Centres participants


    Dernière modification : 3 avril 2025
    Données à jour depuis : 7 avr.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT05094089