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2018-7692/17.319

Procédure endo-thérapeutique avancée : étude observationnelle basée sur un registre
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

advanced endo-therapeutic procedure : registry-based observational study

Référence clinicaltrials.gov: NCT04117100
endoscopie endothérapeutique
Source : Importé depuis le centre
Diverticule de Zenker
Polype du côlon
Cancer colo-rectal
Précoce
Non applicable
Recrutement partiellement ouvert
Dernière modification : 2025/03/04
Type de recherche

Observationnel


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Diverticule de Zenker

Polype du côlon

Cancer colo-rectal

Source : Importé depuis le centre
Stades de cancer

Précoce

cancers digestifs superficiels

Source : Importé depuis le centre
Biomarqueur

Non applicable

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Hommes

Femmes

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion:

* Âge >18 ans
* Présentation pour une endoscopie thérapeutique avancée elective (ESD, EMR, polypectomie avancée, POEM ou traitement de Zenker)
* Formulaire de consentement éclairé signé

Critères d'exclusion:

* Patients incapables de comprendre l'essai et patients sans consentement.
* Patients avec une coagulopathie
* Patient avec une mauvaise santé générale définie comme une classe de l'American Society of Anesthesiologists supérieure à trois
* Grossesse

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

Inclusion Criteria:

* Age \>18 years
* Presenting for an elective advanced therapeutic endoscopy (ESD, EMR, advanced polypectomy, POEM or Zenker treatment)
* Signed informed consent form

Exclusion Criteria:

* Patients that are not capable understanding the trial and patients without consent.
* Patients with coagulopathy
* Patient with poor general health defined as an American Society of Anesthesiologists class greater than three
* Pregnancy

Critères d'exclusion

patients atteints de coagulopathie, mauvais état de santé général, femmes enceintes

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
Résection muqueuse endoscopique (EMR) Elle est devenue le traitement standard pour les tumeurs superficielles du tractus gastro-intestinal, plates ou sessiles : lésions précancéreuses et cancers superficiels sans ou avec faible risque ganglionnaire. L'injection préalable de sérum physiologique détache la lésion du plan profond et permet, avec une grande sécurité, la résection de la muqueuse, de la musculeuse muqueuse avec une partie de la sous-muqueuse, quelle que soit la taille et la localisation de la lésion. Comparée à d'autres techniques, elle permet une analyse histologique qui dicte la conduite ultérieure et l'éventuel besoin d'une chirurgie complémentaire. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Dissection muqueuse endoscopique (ESD) Cette technique utilise l'injection sous-muqueuse et des couteaux spéciaux pour réaliser une incision circonférentielle péri-lésionnelle, suivie d'une dissection à travers la sous-muqueuse sous-lésion. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Ablation par radiofréquence (RFA) et ablation par plasma d'argon (APC) Il s'agit d'une technique de thermo-destruction mucosale. Elle utilise un générateur qui délivre un courant sinusoïdal de haute fréquence à une sonde recouverte d'électrodes bipolaires en réseau serré assurant une diffusion uniforme de l'effet thermique. La pénétration tissulaire est superficielle sur 1mm, destinée à éradiquer l'épithélium jusqu'à la musculeuse muqueuse. Des sondes circonférentielles ou focales sont utilisées en fonction de la longueur du segment à traiter. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Myotomie endoscopique orale (POEM) Cette technique permet une myotomie sur les 8 cm de l'œsophage inférieur étendue sur le côté gastrique du cardia, totalement endoscopiquement, après avoir abordé et tunnelé la sous-muqueuse œsophagienne. Moins invasive, elle remplace progressivement la dilatation pneumatique et la myotomie chirurgicale de Heller. Elle nécessite une anesthésie générale, un opérateur expert et une équipe infirmière formée, des instruments ESD, une insufflation de dioxyde de carbone. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Résection muqueuse endoscopique (EMR)
    État du recrutement
    inconnu
    Dissection muqueuse endoscopique (ESD)
    État du recrutement
    inconnu
    Ablation par radiofréquence (RFA) et ablation par plasma d'argon (APC)
    État du recrutement
    inconnu
    Myotomie endoscopique orale (POEM)
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 4 mars 2025

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Les procédures d'endoscopie thérapeutique avancée prennent de plus en plus d'importance pour fournir un traitement minimal invasif pour les maladies gastro-intestinales. Le Centre Hospitalier de l'Université de Montréal en tant que centre universitaire tertiaire est dédié à augmenter la disponibilité des procédures d'endoscopie thérapeutique pour notre population à Montréal et au Québec. L'endoscopie endothérapeutique avancée peut remplacer la chirurgie pour le traitement des maladies gastro-intestinales bénignes et malignes et le but de cette étude basée sur un registre est d'améliorer la qualité liée à l'endoscopie endothérapeutique avancée, car elle fournira des moyens quantitatifs pour évaluer la pratique endothérapeutique avancée et peut identifier des pratiques de faible qualité (intervention possible) ou de haute qualité (souhaitée).

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Advanced therapeutic endoscopy procedures are of increasing importance to provide minimal invasive treatment for GI diseases. The Centre Hospitalier de l'Université de Montréal as tertiary university center is dedicated to increase the availability of therapeutic endoscopy procedures for our population in Montreal and Quebec. Advanced endotherapeutic endoscopy can replace surgery for treatment of benign and malign GI diseases and the aim of this registry-based study is to improve quality related to advanced endotherapeutic endoscopy, as it will provide quantitative means to assess advanced endotherapeutic practice and may identify practices of low quality (possible intervention) or high quality (desired).

    Les procédures d'endoscopie thérapeutique avancée incluses pour cette étude basée sur un registre sont la résection muqueuse endoscopique (EMR), la dissection muqueuse endoscopique (ESD), l'évaluation de la qualité de la polypectomie pour les adénomes/polypes colorectaux, l'ablation par radiofréquence (RFA) et l'ablation par plasma d'argon (APC), et la myotomie endoscopique orale (POEM). Tous les patients qui se présentent pour une endoscopie endothérapeutique avancée (ESD, EMR, résection profonde, POEM ou traitement de Zenker) peuvent être inclus dans le registre. Les données seront collectées de manière prospective. Les données seront enregistrées sur des formulaires de rapport de cas (CRF), qui seront ensuite transférés à une base de données électronique (= registre), située sur un lecteur protégé.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Advanced therapeutic endoscopy procedures included for this registry-based study are endoscopic mucosal resection (EMR), Endoscopic mucosal dissection (ESD), Assessment of Polypectomy quality for colorectal adenomas/polyps, Radio frequency Ablation (RFA) and Argon Plasma Ablation (APC), and Per Oral endoscopic Myotomy (POEM). All patients who present for an advanced endotherapeutic endoscopy (ESD, EMR, deep resection, POEM or Zenker treatment) may be included into the registry. Data will be collected prospectively. Data will be recorded on case report forms (CRF), which will then be transferred to an electronic data base (= registry), located on a protected drive.


    Sites

    Centres participants

      4 centres
    • CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITÉ DE MONTRÉAL * **

      Montréal

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement
      Donnée non disponible
      Contacts locaux
      chercheurs:
      • D. Von Renteln

      co-chercheurs:
      • S. Bouchard

      • É. Deslandres

      • J. Liu Chen Kiow

      • R. Djinbachian

      cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
      Cohortes
      Centre hospitalier de l'Université de Montréal
      Donnée non disponible
      Données à jour depuis : 7 mai 2025
    • CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE LA MONTÉRÉGIE-CENTRE *

      Greenfield park

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: À VENIR
      cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
      Cohortes
      Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie-Centre
      Donnée non disponible
      Données à jour depuis : 30 août 2025
    • CENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'EST-DE-L'ÎLE-DE-MONTRÉAL *

      Montréal

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: À VENIR
      cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
      Cohortes
      Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
      Donnée non disponible
      Données à jour depuis : 10 juillet 2025
    • CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL *

      Montréal

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: À VENIR
      cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
      Cohortes
      Centre universitaire de santé McGill
      Donnée non disponible
      Données à jour depuis : 27 août 2025

    Dernière modification : 4 mars 2025
    Données à jour depuis : 12 août
    Origine des données : clinicaltrials.gov, Nagano
    Référence clinicaltrials.gov: NCT04117100