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2019-06

Étude triscend de 2019-06
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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2019-06 triscend study

Référence clinicaltrials.gov: NCT04221490
Régurgitation tricuspide
Transcathéter
Remplacement
Fonctionnel
Dégénératif
Régurgitation
Remplacement de valve
Maladie cardiovasculaire
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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  • Tricuspid Regurgitation
  • Transcatheter
  • Replacement
  • Functional
  • Degenerative
  • Regurgitation
  • Valve Replacement
  • Cardiovascular Disease
  • Régurgitation de la valve tricuspide
    Maladies de la valve cardiaque
    Maladies cardiovasculaires
    Recrutement fermé
    Dernière modification : 2025/02/18
    Type de recherche

    Interventionnel


    Population cible

    Condition médicale (spécialité visée)

    Choix aire thérapeutique

    Régurgitation de la valve tricuspide

    Maladies de la valve cardiaque

    Maladies cardiovasculaires

    Source : Importé depuis le centre

    Profil des participants

    Sexe(s) des participants

    TOUS

    Source : Importé depuis le centre

    Critères de sélection

    Critères d'inclusion

    Critères d'inclusion clés :

    * TR fonctionnelle ou dégénérative modérée ou plus
    * Symptomatique malgré un traitement médical ou une hospitalisation antérieure pour HF due à la TR
    * L'équipe cardiaque du site local détermine que le patient est approprié pour un remplacement de la valve tricuspide par transcathéter

    Critères d'exclusion clés :

    * Contre-indications anatomiques de la valve tricuspide
    * Besoin d'une chirurgie urgente ou émergente ou toute chirurgie cardiaque planifiée dans les 12 prochains mois
    * Instabilité hémodynamique
    * Insuffisance cardiaque réfractaire nécessitant une intervention avancée
    * Participation actuelle à une autre étude expérimentale dans laquelle le patient n'a pas atteint un critère d'évaluation principal

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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    Key Inclusion Criteria:

    * Functional or degenerative TR moderate or greater
    * Symptomatic despite medical therapy or prior HF hospitalization from TR
    * The Local Site Heart Team determines that the patient is appropriate for transcatheter tricuspid valve replacement

    Key Exclusion Criteria:

    * Tricuspid valve anatomic contraindications
    * Need for emergent or urgent surgery or any planned cardiac surgery within the next 12 months
    * Hemodynamic instability
    * Refractory heart failure requiring advanced intervention
    * Currently participating in another investigational study in which the patient has not reached a primary endpoint


    Thérapie ou Intervention proposée

    Cohortes
    Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
    Traitement Traitement avec le système de remplacement de la valve tricuspide Edwards EVOQUE Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Traitement
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 18 février 2025

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Étude prospective multicentrique pour évaluer la sécurité et la performance du système de remplacement de la valve tricuspide Edwards EVOQUE

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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    Prospective, multi-center study to assess safety and performance of the Edwards EVOQUE Tricuspid Valve Replacement System

    L'étude est une étude multicentrique, prospective à un seul bras conçue pour évaluer la sécurité et la performance du système de remplacement de la valve tricuspide Edwards EVOQUE.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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    The study is a multi-center, prospective single arm study designed to evaluate the safety and performance of the Edwards EVOQUE Tricuspid Valve Replacement System.


    Sites

    Centres participants

      10 affichés sur 20 centres
    • INSTITUT UNIVERSITAIRE DE CARDIOLOGIE ET DE PNEUMOLOGIE DE QUÉBEC

      Québec

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • BAYLOR HEART HOPSITAL PLANO

      Plano

      TEXAS, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • BRIGHAM AND WOMEN'S HOSPITAL

      Boston

      MASSACHUSETTS, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CEDARS-SINAI MEDICAL CENTER

      Los angeles

      CALIFORNIA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CHU BORDEAUX, HÔPITAL CARDIOLOGIQUE HAUT LÉVÊQUE

      Pessac

      FRANCE

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CLINIQUE PASTEUR

      Toulouse

      BP 27617, FRANCE

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • COLUMBIA UNIVERSITY IRVING MEDICAL CENTER / NYPH

      New york

      NEW YORK, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • EMORY UNIVERSITY HOSPITAL AND EMORY UNIVERSITY HOSPITAL MIDTOWN

      Atlanta

      GEORGIA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • HENRY FORD HOSPITAL

      Detroit

      MICHIGAN, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • HOSPITAL OF THE UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA/PENN PRESBYTERIAN MEDICAL CENTER

      Philadelphia

      PENNSYLVANIA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ

    Dernière modification : 18 février 2025
    Données à jour depuis : 21 fév.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT04221490