* TR fonctionnelle ou dégénérative modérée ou plus
* Symptomatique malgré un traitement médical ou une hospitalisation antérieure pour HF due à la TR
* L'équipe cardiaque du site local détermine que le patient est approprié pour un remplacement de la valve tricuspide par transcathéter
Critères d'exclusion clés :
* Contre-indications anatomiques de la valve tricuspide
* Besoin d'une chirurgie urgente ou émergente ou toute chirurgie cardiaque planifiée dans les 12 prochains mois
* Instabilité hémodynamique
* Insuffisance cardiaque réfractaire nécessitant une intervention avancée
* Participation actuelle à une autre étude expérimentale dans laquelle le patient n'a pas atteint un critère d'évaluation principal
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Key Inclusion Criteria:
* Functional or degenerative TR moderate or greater
* Symptomatic despite medical therapy or prior HF hospitalization from TR
* The Local Site Heart Team determines that the patient is appropriate for transcatheter tricuspid valve replacement
Key Exclusion Criteria:
* Tricuspid valve anatomic contraindications
* Need for emergent or urgent surgery or any planned cardiac surgery within the next 12 months
* Hemodynamic instability
* Refractory heart failure requiring advanced intervention
* Currently participating in another investigational study in which the patient has not reached a primary endpoint
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Traitement
Traitement avec le système de remplacement de la valve tricuspide Edwards EVOQUE
Donnée non disponible
Inconnu
Traitement
État du recrutement
inconnu
Traitement avec le système de remplacement de la valve tricuspide Edwards EVOQUE
Données à jour depuis :
18 février 2025
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Étude prospective multicentrique pour évaluer la sécurité et la performance du système de remplacement de la valve tricuspide Edwards EVOQUE
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Prospective, multi-center study to assess safety and performance of the Edwards EVOQUE Tricuspid Valve Replacement System
L'étude est une étude multicentrique, prospective à un seul bras conçue pour évaluer la sécurité et la performance du système de remplacement de la valve tricuspide Edwards EVOQUE.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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The study is a multi-center, prospective single arm study designed to evaluate the safety and performance of the Edwards EVOQUE Tricuspid Valve Replacement System.
Centres participants
Sites
Centres participants
10
affichés
sur
20
centres
INSTITUT UNIVERSITAIRE DE CARDIOLOGIE ET DE PNEUMOLOGIE DE QUÉBEC
Québec
QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
BAYLOR HEART HOPSITAL PLANO
Plano
TEXAS, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
BRIGHAM AND WOMEN'S HOSPITAL
Boston
MASSACHUSETTS, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
CEDARS-SINAI MEDICAL CENTER
Los angeles
CALIFORNIA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
CHU BORDEAUX, HÔPITAL CARDIOLOGIQUE HAUT LÉVÊQUE
Pessac
FRANCE
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
CLINIQUE PASTEUR
Toulouse
BP 27617, FRANCE
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
COLUMBIA UNIVERSITY IRVING MEDICAL CENTER / NYPH
New york
NEW YORK, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
EMORY UNIVERSITY HOSPITAL AND EMORY UNIVERSITY HOSPITAL MIDTOWN
Atlanta
GEORGIA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
HENRY FORD HOSPITAL
Detroit
MICHIGAN, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
HOSPITAL OF THE UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA/PENN PRESBYTERIAN MEDICAL CENTER
Philadelphia
PENNSYLVANIA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Centres participants
Source d'information
Dernière modification :
18 février 2025
Données à jour depuis :
21 fév.
Origine des données :
clinicaltrials.gov