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18569

Une étude de ly3454738 dans le traitement des participants adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

a study of ly3454738 in the treatment of adult participants with moderate-to-severe atopic dermatitis

Référence clinicaltrials.gov: NCT05911841
Recrutement fermé
Dernière modification : 2025/04/17
Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE2


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Sexe(s) des participants

TOUS

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion:

* Sont candidats à une thérapie systémique.

Spécifique à ISA:

* Avoir une AD modérée à sévère, définie comme répondant à tous les critères suivants, lors de la première visite de dosage:

* Score EASI supérieur ou égal à (≥)16
* Score vIGA-AD ≥3, et
* ≥10% d'implication de la surface corporelle (BSA) (selon EASI BSA).
* Avoir appliqué au moins 1 émollient chaque jour pendant au moins 2 semaines avant le jour de la première dose de l'intervention de l'étude dans cette ISA et accepter d'utiliser quotidiennement au moins 1 émollient de manière continue tout au long de l'étude.

Critères d'exclusion:

Spécifique à ISA:

* Avoir, pendant la période de dépistage, l'une des conditions cutanées, infections ou conditions médicales énumérées sous le maître IMMB.
* Être actuellement traité avec une thérapie topique ou systémique
* Traitement récent avec des médicaments expérimentaux (biologiques et/ou petites molécules) - ne s'applique pas pour un sous-ensemble de participants qui doivent avoir été exposés à des biologiques et/ou des petites molécules.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

Inclusion Criteria:

* Are candidates for systemic therapy.

ISA specific:

* Have moderate-to-severe AD, defined as meeting all of the following criteria, at the first dosing visit:

* EASI score greater than or equal to (≥)16
* vIGA-AD score ≥3, and
* ≥10% of BSA involvement (per EASI BSA).
* Have applied at least 1 emollient every day for at least 2 weeks before the day of the first dose of study intervention in this ISA and agree to daily use of at least 1 emollient continuously throughout the study.

Exclusion Criteria:

ISA specific:

* Have, in the screening period, any of the skin conditions, infections, or medical conditions listed under master IMMB.
* Are currently being treated with topical or systemic therapy
* Recent treatment with experimental (biologics and/or small molecules) - doesn't apply for subset of participants who must have been exposed to biologics and/or small molecules.


Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
LY3454738 Dose 1 Les participants recevront LY3454738 par voie sous-cutanée (SC). Donnée non disponible
  • Inconnu
  • LY3454738 Dose 2 Les participants recevront LY3454738 SC. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • LY3454738 Dose 3 Les participants recevront LY3454738 SC. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Placebo Les participants recevront un placebo. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • LY3454738 Dose 1
    État du recrutement
    inconnu
    LY3454738 Dose 2
    État du recrutement
    inconnu
    LY3454738 Dose 3
    État du recrutement
    inconnu
    Placebo
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 17 avril 2025

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Le principal objectif de cette étude est de décrire l'efficacité et la sécurité de LY3454738 chez des participants adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère (AD).

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    The main purpose of this study is to describe the efficacy and safety of LY3454738 in adult participants with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD).


    Sites

    Centres participants

      10 affichés sur 34 centres
    • "DERMED" CENTRUM MEDYCZNE SP. Z O.O.

      Lodz

      ŁÓDZKIE, POLAND

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • AFFILIATED HOSPITAL OF JIANGSU UNIVERSITY

      Zhenjiang

      JIANGSU, CHINA

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ALLERGY AND ASTHMA SPECIALIST

      Owensboro

      KENTUCKY, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ARKANSAS RESEARCH TRIALS

      North little rock

      ARKANSAS, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CENTRO DE ATENCIÓN EN ENFERMEDADES INFLAMATORIAS CATEI

      Guadalajara

      JALISCO, MEXICO

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CENTRO DE INVESTIGACION CLINICA DE OAXACA

      Oaxaca

      OAXACA, MEXICO

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CENTRUM BADAN KLINICZNYCH PI-HOUSE SP. Z O.O.

      Gdansk

      POMORSKIE, POLAND

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL AT KAOHSIUNG

      Kaohsiung niao sung dist

      KAOHSIUNG, TAIWAN

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CONQUEST RESEARCH

      Winter park

      FLORIDA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CRYPTEX INVESTIGACIÓN CLÍNICA S.A. DE C.V.

      Cuauhtémoc, ciudad de méxico

      DISTRITO FEDERAL, MEXICO

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ

    Dernière modification : 17 avril 2025
    Données à jour depuis : 19 avr.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT05911841