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Ajustement automatisé de l'oxygène chez le patient présentant une exacerbation aiguë de la bpco - freeo2 hyphop
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

automated adjustment of oxygen on patient with acute copd exacerbation - freeo2 hyphop

Référence clinicaltrials.gov: NCT03835741
Toxicité de l'oxygène
Exacerbation de la MPOC
Hyperoxie
Hypoxémie
Insuffisance respiratoire hypoxique
Recrutement ouvert
Dernière modification : 2024/06/17
Type de recherche

Interventionnel


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Toxicité de l'oxygène

Exacerbation de la MPOC

Hyperoxie

Hypoxémie

Insuffisance respiratoire hypoxique

Source : Importé depuis le centre

Profil des participants

Sexe(s) des participants

TOUS

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion:

* BPCO ou suspicion de BPCO (Âge\>40, antécédents actifs ou tabagiques \> 10 paquets/années), -
* Exacerbation aiguë (aggravation récente de la dyspnée)
* Un ou plusieurs des critères suivants: augmentation des expectorations, modification de la purulence des expectorations, aggravation de la dyspnée,
* Thérapie d'oxygène modérée: Débit d'oxygène \< 8 lpm (ou FiO2 \< 0,60) pour maintenir une SpO2 \> ou = 92% (pour une oxygénothérapie à long terme, le débit d'oxygène doit être supérieur au débit de base pour maintenir une SpO2 \> ou = 92%)

Critères d'exclusion:

* Refus du patient
* Exacerbation de la BPCO avec un diagnostic fortement lié à l'embolie pulmonaire, à l'oedème pulmonaire cardiaque, au pneumothorax ou à une intoxication sédatif
* Pas de signal SpO2
* Score d'encéphalopathie \> 2
* Délire
* Autre support respiratoire nécessaire (intubation ou VNI)
* Patient sous retrait du support de vie
* Néoplasie avancée (stade palliatif) ou détresse respiratoire terminale
* Indisponibilité du dispositif FreeO2 lors de la randomisation
* Collaboration patient non optimale

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:

* COPD or suspected COPD ( Age\>40, active or smoking history \> 10pack/years), -
* Acute exacerbation (increasing dyspnea recently)
* One or more of the following criteria: increased sputum, modification of sputum purulence,increased dyspnea,
* Moderate oxygen therapy: Oxygen flow \< 8 lpm (or FiO2 \< 0.60) to maintain a SpO2 \>or = 92% (for long term oxygen therapy, the oxygen flow must be greater than baseline flow to maintain SpO2 \> or = 92%)

Exclusion Criteria:

* Patient refusal
* COPD exacerbation with diagnosis highly related to pulmonary embolism, cardiac pulmonary edema, pneumothorax or sedative overdose
* No SpO2 signal
* Encephalopathy score \> 2
* Delirium
* Other respiratory support needed (intubation or NIV)
* Patient on withdrawal life support
* Advance neoplasia (palliative stage) or terminal respiratory distress
* Unavailability of FreeO2 device at the randomisation
* Non optimal patient collaboration


Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
Titration automatique de l'oxygène Dans ce bras, un ajustement automatisé de l'oxygène pendant l'hospitalisation du patient par le dispositif FreeO2 Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Titration manuelle de l'oxygène Dans ce bras, un ajustement manuel de l'oxygène pendant l'hospitalisation du patient par le personnel hospitalier Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Titration automatique de l'oxygène
    État du recrutement
    inconnu
    Titration manuelle de l'oxygène
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 17 juin 2024

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Le but de cette étude est d'évaluer si l'ajustement automatisé de l'oxygène (avec le dispositif FreeO2) peut réduire la durée de séjour à l'hôpital pour l'exacerbation aiguë de la BPCO avec comparaison de la titration manuelle de l'oxygène.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    The aim of this study is to evaluate if automated adjustment of oxygen (with FreeO2 device) can reduce the hospital length of stay for acute exacerbation of COPD with comparison of manual oxygen titration.

    L'objectif de cette étude est d'évaluer si l'ajustement automatisé de l'oxygène (avec le dispositif FreeO2) peut réduire la durée de séjour à l'hôpital pour une exacerbation aiguë de la BPCO en comparant la titration manuelle de l'oxygène.

    Les patients présentant une exacerbation aiguë sévère de la BPCO nécessitant une hospitalisation seront inclus dans cette étude contrôlée randomisée et seront gérés soit par titration manuelle de l'oxygène, soit par titration automatisée de l'oxygène (bras FreeO2).

    L'impact sur la durée de séjour à l'hôpital sera évalué.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    The aim of this study is to evaluate if automated adjustment of oxygen (with FreeO2 device) can reduce the hospital length of stay for acute exacerbation of COPD with comparison of manual oxygen titration.

    Patients with severe acute exacerbation of COPD requiring hospitalization will be included in this randomized controlled study and will be managed with either manual oxygen titration or automated oxygen titration (FreeO2 arm).

    The impact on the hospital length of stay will be evaluated.


    Sites

    Centres participants


    Dernière modification : 17 juin 2024
    Données à jour depuis : 18 nov.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT03835741