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LOEX 015

Épithélium cornéen cultivé autologue (ceca) pour le traitement de la déficience en cellules souches limbiques
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

autologous cultured corneal epithelium (ceca) for the treatment of limbal stem cell deficiency

Référence clinicaltrials.gov: NCT01756365
épithélium cornéen
déficience en cellules souches limbiques
greffe CECA
étude clinique
phase I
phase II
biopsie limbique
lésions cornéennes
tissu reconstruit
Mots clés générés par intelligence artificielle
Déficience en Cellules Souches Limbiques
Non applicable
Recrutement partiellement ouvert
Dernière modification : 2025/07/09
Type de recherche

Interventionnel


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Déficience en Cellules Souches Limbiques

Source : Importé depuis le centre
Stades de cancer

Non applicable

Profil des participants

Limites d'âge
minimum : 1 ans
Sexe(s) des participants

TOUS

Source : Importé depuis le centre
Aptitude des participants

Majeurs aptes

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion:

Tous genres

* Adultes
* Mineurs
* DSC en un ou deux yeux. Un minimum de 1-3 mm2 de limbe non endommagé est requis pour une biopsie sans conséquences prévisibles pour l'œil donneur

Critères d'exclusion:

* Œil donneur pas suffisamment sain pour permettre la récolte d'une biopsie limbique de 1-3 mm2 sans conséquences prévisibles pour l'œil donneur
* Grossesse
* Allaitement
* Personne incapable
* allergie connue à l'aprotinine (Trasylol (R))
* Hypersensibilité aux protéines bovines

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

Inclusion Criteria:

All genders

* Adults
* Minors
* LSCD in one or two eyes. A minimum of 1-3 mm2 of undamaged limbus is required for a biopsy to be taken without foreseeable adverse consequences for the donor eye

Exclusion Criteria:

* Donor eye not sufficiently healthy to allow for the harvesting of a 1-3 mm2 limbal biopsy without foreseeable consequences for the donor eye
* Pregnancy
* Breast-feeding
* Incapacitated person
* known allergy to aprotinine (Trasylol (R))
* Hypersensibility to bovine proteins


Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
Greffon d'Épithélium Cornéen Cultivé Autologue (ACCE) pour le traitement des lésions cornéennes Transplantation chirurgicale d'Épithélium Cornéen Cultivé Autologue Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Greffon d'Épithélium Cornéen Cultivé Autologue (ACCE) pour le traitement des lésions cornéennes
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 9 juillet 2025

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    L'étude "Épithélium cornéen cultivé autologue (CECA) pour le traitement des lésions cornéennes associées à une déficience en cellules souches limbiques" est le premier essai clinique de ce produit fabriqué au laboratoire LOEX. La culture de l'épithélium cornéen vise à produire un tissu reconstruit avec l'objectif thérapeutique de traiter la déficience en cellules souches limbiques. L'étude est une étude de phase I/phase II avec pour but d'évaluer la sécurité et l'efficacité de la greffe CECA pour le traitement de patients humains souffrant de déficience en cellules souches limbiques.

    L'essai est ouvert à tous les genres. L'inclusion de 5 mineurs est prévue.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    The study " Autologous cultured corneal epithelium (CECA) for the treatment of corneal lesions associated with limbal stem cell deficiency" is the first clinical trial of this product manufactured at the LOEX laboratory. The culture of corneal epithelium strives to produce a reconstructed tissue with the therapeutical aim of treatment of limbal stem cell deficiency. The study is a phase I/phase II study with the goal to evaluate safety and efficacy of the CECA graft for the treatment of human patients suffering from limbal stem cell deficiency.

    The trial is open to all genders. The inclusion of 5 minors is planned.


    Sites

    Centres participants

      6 centres
    • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE QUÉBEC *

      Québec

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
      cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
      Cohortes
      Centre hospitalier Universitaire de Québec
      Donnée non disponible
      Données à jour depuis : 24 janvier 2026
    • CENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'EST-DE-L'ÎLE-DE-MONTRÉAL *

      Montréal

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement
      Donnée non disponible
      Contacts locaux
      chercheurs:
      • BrunetteI

      cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
      Cohortes
      Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
      Donnée non disponible
      Données à jour depuis : 13 janvier 2026
    • CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL *

      Montréal

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: À VENIR
      cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
      Cohortes
      Centre universitaire de santé McGill
      Donnée non disponible
      Données à jour depuis : 15 janvier 2026
    • CENTRE UNIVERSITAIRE D'OPHTALMOLOGIE CHU DE QUÉBEC - HSS

      Québec

      QUEBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement
      Donnée non disponible
    • CIUSSS DE L'EST DE L'ÎLE DE MONTRÉAL

      Montreal

      QUEBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement
      Donnée non disponible
    • UNIVERSITY HEALTH NETWORK - TORONTO WESTERN HOSPITAL

      Toronto

      ONTARIO, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement
      Donnée non disponible
      Contacts locaux
      chercheurs:

    Dernière modification : 9 juillet 2025
    Données à jour depuis : 29 mars
    Origine des données : clinicaltrials.gov, Nagano
    Référence Nagano: MP-20-2012-1458
    Référence clinicaltrials.gov: NCT01756365