AAG-G-H-1220

Novocart®3d pour le traitement du cartilage articulaire du genou

Recrutement : partiellement ouvert

Centres participants

Dernière modification : 2025-03-20

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

Cette étude vise à comparer NOVOCART 3D par rapport à la Microfracture pour le traitement des défauts du cartilage du genou. L'efficacité sera évaluée à la fois sur la douleur et la fonction. La sécurité sera également évaluée.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Les sujets présentant des défauts du cartilage du genou seront randomisés pour recevoir soit une Microfracture soit NOVOCART 3D. Les sujets seront suivis pendant cinq ans au total et seront évalués pour la sécurité et l'efficacité.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

RECRUTEMENT

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans maximum : 65 ans

Sexe(s) des participants

TOUS

Source : Importé depuis le centre

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Condition médicale (spécialité visée)

Domaine de recherche

Donnée non disponible

Critères de sélection

Critères d'inclusion :

* Plus de 18 ans
* Lésions isolées du cartilage articulaire sur le condyle fémoral 2-6 cm2
* Score minimum au questionnaire KOOS

Critères d'exclusion :

* Instabilité de l'articulation du genou
* Arthrite
* Maladie auto-immune
* Suppression immunitaire
* Traitement chirurgical antérieur utilisant la mosaïcoplastie, l'implantation de chondrocytes autologues et/ou la microfracture (le débridement et le lavage sont acceptables au-delà de trois mois à partir de la base de référence)
* Maladie osseuse
* Toute condition musculaire, tissulaire connective ou neurologique dégénérative ou autre processus pathologique qui pourrait interférer avec la guérison ou l'évaluation des mesures de résultats.

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
NOVOCART 3D	Implantation de chondrocytes autologues assistée par échafaudage	Donnée non disponible	Inconnu
Microfracture	considérée comme un traitement typique pour la réparation du cartilage articulaire	Donnée non disponible	Inconnu

NOVOCART 3D

État du recrutement

inconnu

Implantation de chondrocytes autologues assistée par échafaudage

Microfracture

État du recrutement

inconnu

considérée comme un traitement typique pour la réparation du cartilage articulaire

Données à jour depuis : 20 mars 2025

SITES ET CONTACTS

Centre principal

grossmont orthopaedic medical group

LA MESA, CALIFORNIA, UNITED STATES

Recrutement local — FERMÉ

Centres au Québec

Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal

MONTRÉAL, QUÉBEC, CANADA

Recrutement local — OUVERT

Coordonnées pour le recrutement

smarquis.hmr@ssss.gouv.qc.ca

Contacts locaux

chercheurs :

LavigneP

Aussi disponible à: PITTSBURGH, (PENNSYLVANIA), BLOOMINGTON, (MINNESOTA), LYNCHBURG, (VIRGINIA), ANN ARBOR, (MICHIGAN), SCOTTSDALE, (ARIZONA), COLUMBIA, (MISSOURI), TULSA, (OKLAHOMA), MILAN, (TENNESSEE), EDMONTON, (ALBERTA), HALIFAX, (NOVA SCOTIA), SYLMAR, (CALIFORNIA), ...

et 6 autres villes.

Dernière modification : 20 mars 2025
Données à jour depuis : 7 mars
Origine des données : clinicaltrials.gov, Nagano

Date: 22/06/2026 21:23:35

Votre recherche

CONDITION OU MALADIE

Exclure les projets considérés peu pertinents par une IA

RECRUTEMENT

LIEU

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Identifiant

AAG-G-H-1220

Titre

Novocart®3d pour le traitement du cartilage articulaire du genou
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

voir le texte original

novocart®3d for treatment of articular cartilage of the knee

Référence clinicaltrials.gov: NCT01957722

NOVOCART 3D

Microfracture

knee cartilage defects

Source :Importé depuis le centre

cartilage

genou

lesions

femoral

condyle

microfracture

chondrocyte

implantation

debridement

douleur

fonction

securite

efficacite

KOOS

Mots clés générés par intelligence artificielle

Recrutement partiellement ouvert

Dernière modification : 2025/03/20

Centres participants

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE3

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans maximum : 65 ans

Sexe(s) des participants

TOUS

Source : Importé depuis le centre

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion :

* Plus de 18 ans
* Lésions isolées du cartilage articulaire sur le condyle fémoral 2-6 cm2
* Score minimum au questionnaire KOOS

Critères d'exclusion :

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Critères d'exclusion

Severe obesity (BMI > 40), Surgery on the contralateral knee within the 6 months prior to the scheduled arthroscopy, Intra-articular injections within 1 month of surgery, Prior release and excision of scar tissue except isolated lateral release on target knee, Prior surgical treatment using mosaicplasty, autologous chondrocyte implantation and/or microfracture on the target knee (Note: prior debridement and lavage are acceptable if more than three months have passed.) ,Clinically significant low back and/or lower extremity pain not due to the articular cartilage defect, Women of childbearing potential must test negative on a pregnancy test and must agree to practice appropriate contraceptive methods for the first 24 months of the study (e. g. oral contraceptive, double barrier method, IUD, intra-muscular contraceptive), Clinically significant rheumatological disease (including Lyme, Fibromyalgia), Clinically significant arthritis, Radiologically apparent degenerative joint disease as assessed by X-ray within 3 months of screening including joint space narrowing greater than one third when compared to the normal knee or less than 3 mm joint space measured on x-ray (including, but not limited to, weight bearing AP, PA flexed and lateral with magnification spheres; merchant view; hip to ankle alignment images), Documented abnormalities of clinically relevant bone integrity or bone healing (including hyperparathyroid and osteoporosis or osteopenia, chronic renal failure or have had previous fragility fractures unless there is a documented Dexa T-score of >-1 within the past 3 months), Bone diseases including but not limited to Paget’s Disease, Immune modulating drugs such as immunosuppressants (ex. Imuran;) phosphonates; antimetabolites (ex. methotrexate), Gabapentin (neurontin) and Pregabaline (ex Lyrica), Current steroid (anabolic or corticosteroid) use or steroid use within the last 3 months prior to Screening, Autoimmune disease (including Lupus, ankylosing spondylitis or sero negative arthropathy), Connective tissue or collagen disease including but not limited to Ehler-Danlos, Any degenerative muscular, connective tissue or neurological condition or other diseaseprocess that would interfere with healing or the evaluation of outcome measures including but not limited to Parkinson’s disease, acute lateral sclerosis, multiple sclerosis, Current diagnosis or treatment for any infectious diseases at time of surgery, Clinically relevant vascular disorders including but not limited to peripheral vascular disease or peripheral artery disease, Subjects currently taking anti-coagulants (i.e. Plavix), Current uncontrolled diabetes, History of deep vein thrombosis or pulmonary embolism, Documented coagulation disorders or thromboembolic disease, Any currently active diagnosis of endocrine disorder without satisfactory treatment (i.e. hyperthyroidism without stable treatment), Current use of human growth hormone medications, Primary synovial neoplasm, Previous malignancy in the bones, cartilage, fat or muscle of the treated limb; or any other location within the past 3 years prior to Screening (except non-melanoma skin cancer), Currently participating, or have participated in any other clinical trial within 3 months prior to the Screening Visit, Psychiatric or cognitive impairment, that in the opinion of the investigator, would interfere with the subject’s ability to comply with the study requirements or measurements (e.g. Alzheimer’s Disease), Known current or recent history of illicit drug or alcohol abuse (including steroid use), or dependence defined as the continued use of alcohol/drugs despite the development of social, legal or health problems, Unable to undergo magnetic resonance imaging (MRI), Sensitivity to bovine materials; or history of host reaction/rejection, Subjects receiving ongoing Workman’s Compensation or other liability injury claim, Pre-debridement defect-size < 2 cm2, Cartilage lesions requiring more than one prepared defect; or a pre debridement defect greater than 6 cm2, Uncorrected ligament reconstruction, realignment, Bone loss or deep defects that require bone-grafting, Damage to subchondral bone, Chondroplasty by laser or other thermal or plasma ablation. (closure of veins, etc. are
acceptable), Meniscus deficiency that is not/will not be repaired at the time of study treatment, Arthrofibrosis, Diffuse chondromalacia

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
NOVOCART 3D	Implantation de chondrocytes autologues assistée par échafaudage	Donnée non disponible	Inconnu
Microfracture	considérée comme un traitement typique pour la réparation du cartilage articulaire	Donnée non disponible	Inconnu

NOVOCART 3D

État du recrutement

inconnu

Implantation de chondrocytes autologues assistée par échafaudage

Microfracture

État du recrutement

inconnu

considérée comme un traitement typique pour la réparation du cartilage articulaire

Données à jour depuis : 20 mars 2025

Description de l'étude

Résumé de l'étude

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Sites

Centres participants

10 affichés sur 18 centres

1160.24.01044 TULSA BONE AND JOINT ASSOCIATES

Tulsa

OKLAHOMA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
CENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'EST-DE-L'ÎLE-DE-MONTRÉAL * **

Montréal

QUÉBEC, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: OUVERT

Coordonnées pour le recrutement

smarquis.hmr@ssss.gouv.qc.ca
Contacts locaux

chercheurs:

LavigneP
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Cohortes

Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
Donnée non disponible

Données à jour depuis : 12 septembre 2025
ADVANCED ORTHOPAEDICS

Richmond

VIRGINIA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ALLEGHENY - SINGER RESEARCH INSTITUTE

Pittsburgh

PENNSYLVANIA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
CLINICAL RESEARCH SOLUTIONS PC -MILAN

Milan

TENNESSEE, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
DALHOUSIE UNIVERSITY

Halifax

NOVA SCOTIA, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ELLIS FISCHEL CANCER CENTER, UNIVERSITY OF MISSOURI HEALTHCARE

Columbia

MISSOURI, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
GROSSMONT ORTHOPAEDIC MEDICAL GROUP

La mesa

CALIFORNIA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
MAYO CLINIC-ARIZONA

Scottsdale

ARIZONA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
OLIVE VIEW - UCLA MEDICAL CENTER FOUNDATION

Sylmar

CALIFORNIA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Dernière modification : 20 mars 2025
Données à jour depuis : 7 mars
Origine des données : clinicaltrials.gov, Nagano

Référence Nagano: 2020-2031
Référence clinicaltrials.gov: NCT01957722

AAG-G-H-1220

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