ISIS 678354-CS13

Une étude de l'olézarsen (anciennement connu sous le nom d'akcea-apociii-lrx) chez des participants atteints du syndrome de la chylomicronémie familiale (fcs)

Recrutement : fermé

Centres participants

Dernière modification : 2025-12-11

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'olézarsen (anciennement connu sous le nom de AKCEA-APOCIII-LRx) sur le pourcentage de changement des triglycérides à jeun (TG) par rapport à la ligne de base.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Il s'agit d'une étude en extension à plusieurs centres, ouverte (OLE) pour jusqu'à 60 participants atteints de FCS provenant de l'étude ISIS 678354-CS3 (NCT04568434). Les participants recevront de l'olézarsen pendant une période de traitement de 157 semaines, suivie d'une période de suivi post-traitement de 13 semaines. La durée de participation à cette étude est d'environ 201 semaines, ce qui inclut une période de qualification pouvant aller jusqu'à 31 jours, une période de traitement de 157 semaines et une période d'évaluation post-traitement de 13 semaines.

Le traitement a été prolongé pour obtenir des évaluations supplémentaires de sécurité et des données d'efficacité et pour offrir aux patients un accès continu à l'ISIS 678354 jusqu'à ce que le médicament puisse être disponible commercialement.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

RECRUTEMENT

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans

Sexe(s) des participants

TOUS

Source : Importé depuis le centre

Condition médicale (spécialité visée)

Domaine de recherche

Donnée non disponible

Critères de sélection

Critères d'inclusion:

• Achèvement satisfaisant du traitement par olézarsen dans l'étude de référence (ISIS 678354-CS3, dernière dose programmée à la semaine 49) avec un profil de sécurité acceptable, selon le jugement de l'investigateur.

Critères d'exclusion:

• Présenter une nouvelle condition ou une aggravation d'une condition existante qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le participant inadéquat pour l'inscription, ou pourrait interférer avec la participation ou l'achèvement de l'étude, y compris le besoin de traitement avec des médicaments interdits dans l'étude de référence (ISIS 678354-CS3).

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Olezarsen	Olezarsen sera administré une fois toutes les 4 semaines par injection sous-cutanée (SC) de la semaine 1 à la semaine 153.	Donnée non disponible	Inconnu

Olezarsen

État du recrutement

inconnu

Olezarsen sera administré une fois toutes les 4 semaines par injection sous-cutanée (SC) de la semaine 1 à la semaine 153.

Données à jour depuis : 11 décembre 2025

SITES ET CONTACTS

Centre principal

diabetes/lipid management & research center

HUNTINGTON BEACH, CALIFORNIA, UNITED STATES

Recrutement local — FERMÉ

Centres au Québec

institute de recherches cliniques de montreal

MONTREAL, QUEBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

clinique des maladies lipidiques de quebec inc.

QUÉBEC, QUEBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

ecogene-21 ( site 0500)

CHICOUTIMI, QUEBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

nathalie saint-pierre

MONTRÉAL, QUEBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

Aussi disponible à: PALERMO, ROME, AMSTERDAM, (NOOR-HOLLAND), OSLO, BRATISLAVA, BARCELONA, (BARCELONA), PHILADELPHIA, (PENNSYLVANIA), BRON, LE KREMLIN-BICÊTRE, (VAL DE MARNE), MARSEILLE, NAPOLI, ...

et 15 autres villes.

Dernière modification : 11 décembre 2025
Données à jour depuis : 5 fév.
Origine des données : clinicaltrials.gov

Date: 04/04/2026 19:40:40

Votre recherche

CONDITION OU MALADIE

Exclure les projets considérés peu pertinents par une IA

RECRUTEMENT

LIEU

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Identifiant

ISIS 678354-CS13

Titre

Une étude de l'olézarsen (anciennement connu sous le nom d'akcea-apociii-lrx) chez des participants atteints du syndrome de la chylomicronémie familiale (fcs)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

voir le texte original

a study of olezarsen (formerly known as akcea-apociii-lrx) in participants with familial chylomicronemia syndrome (fcs)

Référence clinicaltrials.gov: NCT05130450

FCS

Source :Importé depuis le centre

olezarsen

triglycérides

familial

chylomicronémie

syndrome

jeûne

référence

sécurité

traitement

Mots clés générés par intelligence artificielle

Recrutement fermé

Dernière modification : 2025/12/11

Centres participants

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE3

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans

Sexe(s) des participants

TOUS

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion:

Critères d'exclusion:

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Olezarsen	Olezarsen sera administré une fois toutes les 4 semaines par injection sous-cutanée (SC) de la semaine 1 à la semaine 153.	Donnée non disponible	Inconnu

Olezarsen

État du recrutement

inconnu

Olezarsen sera administré une fois toutes les 4 semaines par injection sous-cutanée (SC) de la semaine 1 à la semaine 153.

Données à jour depuis : 11 décembre 2025

Description de l'étude

Résumé de l'étude

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

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10 affichés sur 27 centres

724-05 - HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCÍO

Sevilla

SEVILLA, SPAIN

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ACADEMISCH MEDISCH CENTRUM GOEDERENONTVANGST APOTHEEK T.A.V. KENNISCENTRUM

Amsterdam

NOOR-HOLLAND, NETHERLANDS

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
APOKTEKET AB

Malmo

SWEDEN

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA POLICLINICO UMBERTO I

Rome

ITALY

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
CLINIQUE DES MALADIES LIPIDIQUES DE QUEBEC INC.

Québec

QUEBEC, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
CTSI INVESTIGATIONAL PHARMACY

New york

NEW YORK, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
CUIMC RESEARCH PHARMACY - MILSTEIN HOSPITAL (PHARMACY ONLY)

New york

NEW YORK, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
DEPARTMENT OF PAEDIATRIC UROLOGY ROYAL MANCHESTER CHILDREN'S HOSPITAL

Manchester

UNITED KINGDOM

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
DIABETES/LIPID MANAGEMENT & RESEARCH CENTER

Huntington beach

CALIFORNIA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
DRA MARGARIDA FALCAO CENTRO HOSPITALAR LISBOA OCIDENTAL HOSPITAL EGAS MONIZ

Lisbon

PORTUGAL

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Dernière modification : 11 décembre 2025
Données à jour depuis : 5 fév.
Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT05130450

ISIS 678354-CS13

Une étude de l'olézarsen (anciennement connu sous le nom d'akcea-apociii-lrx) chez des participants atteints du syndrome de la chylomicronémie familiale (fcs)

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