* Sujets prévoyant une EBUS-TBNA sous sédation consciente.
* Âge de 18 à 75 ans.
* Classe I-III de la Société Américaine d'Anesthésiologistes.
* Le sujet est capable de comprendre les objectifs de l'étude, le protocole expérimental et les procédures, et est capable de donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
* Sujets allergiques à l'un des médicaments de l'étude.
* IMC \> 34 kg/m2.
* Insuffisance rénale ou hépatique sévère.
* Grossesse.
* Procédure d'urgence.
* Insuffisance cardiaque NYHA \> III.
* Pression artérielle systolique \< 90 mmHg.
* Bloc cardiaque avancé (sauf si le patient a un pacemaker).
* Angine instable et/ou infarctus du myocarde dans les 6 dernières semaines.
* VEMS ≤ 0,8 L.
* Patient dépendant de l'oxygène.
* Utilisation d'un agoniste ou antagoniste des récepteurs α2-adrénergiques dans les 14 jours.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
* Subjects with planned EBUS-TBNA under conscious sedation.
* Age 18-75 years old.
* American Society of Anesthesiologists class I-III.
* The subject is able to understand the study objectives, the experimental protocol and procedures, and is capable of providing an informed consent.
Exclusion Criteria:
* Subjects allergic to any of the study drugs.
* BMI \> 34 kg/m2.
* Severe renal or hepatic failure.
* Pregnancy.
* Emergent procedure.
* Heart failure NYHA \> III.
* Systolic blood pressure \< 90 mmHg.
* Advanced heart block (unless patient has a pacemaker).
* Unstable angina and/or myocardial infarction within past 6 weeks.
* FEV1 ≤ 0.8 L.
* Oxygen-dependent patient.
* Use of α2-adrenoreceptor agonist or antagonist within 14 days.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Rémi-fentanil
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Dexmédétomidine
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Rémi-fentanil
État du recrutement
inconnu
Dexmédétomidine
État du recrutement
inconnu
Données à jour depuis :
27 février 2013
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Le cancer du poumon est la deuxième néoplasie primaire la plus couramment diagnostiquée au Canada, représentant 22 865 nouveaux cas en 2007. Des essais randomisés récents ont montré un rendement diagnostique significativement meilleur et moins de thoracotomies inutiles avec l'aspiration transbronchique à l'aiguille guidée par ultrason endobronchique (EBUS-TBNA) par rapport à la TBNA conventionnelle pour diverses conditions cliniques, y compris les lésions pulmonaires périphériques et la sarcoïdose. Les EBUS-TBNA sont désormais couramment réalisées dans notre établissement pour le stadification du cancer pulmonaire et médiastinal. Les EBUS-TBNA sont réalisées sous sédation consciente surveillée (MAC) dans la salle d'endoscopie du Centre de soins ambulatoires de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont. Remifentanil, utilisé en régime combiné ou en monothérapie, s'est avéré efficace et sûr pour la MAC. Néanmoins, les anesthésistes sont toujours confrontés au profil de dépression respiratoire du rémifentanil et d'autres agents couramment utilisés. Une analyse des réclamations fermées de l'ASA a démontré que la dépression respiratoire reste un inconvénient significatif lors de la MAC dans des endroits éloignés. De plus, les patients atteints de maladies pulmonaires concomitantes programmés pour une EBUS-TBNA présentent un risque accru de telles complications. Les investigateurs émettent l'hypothèse qu'en comparaison avec l'utilisation du protocole MAC à base de rémifentanil, l'utilisation du protocole MAC à base de dexmédétomidine pour l'EBUS-TBNA entraînera une incidence plus faible d'événements indésirables respiratoires et hémodynamiques majeurs (bradypnée, apnée, désaturation en oxygène, hypotension, hypertension, bradycardie et tachycardie) avec des conditions de procédure globalement équivalentes.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Lung cancer is the second most commonly diagnosed primary neoplasia in Canada accounting for 22 865 new cases in 2007. Recent randomized trials have shown a significantly better diagnostic yield and fewer unnecessary thoracotomies with endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) when compared to conventional TBNA for various clinical conditions including peripheral pulmonary lesions and sarcoidosis. EBUS-TBNA are now routinely performed in our institution for staging of pulmonary and mediastinal cancer. EBUS-TBNA are performed under monitored anesthesia care (MAC) in the endoscopy suite at the Centre de soins ambulatoires of the Hôpital Maisonneuve-Rosemont.
Remifentanil, used in combined regime or as single agent proved to be effective and safe for MAC. Nonetheless, anesthesiologists are still confronted to the respiratory depression profile of remifentanil and other commonly used agents. An analysis of the ASA Closed Claims demonstrated that respiratory depression remains a significant drawback during MAC in remote locations. Furthermore, patients with coexisting pulmonary diseases scheduled for EBUS-TBNA are at increased risk of such complications.
The investigators hypothesize that compared to the use of remifentanil-based MAC protocol, the use of dexmedetomidine-based MAC protocol for EBUS-TBNA will result in a lower incidence of major respiratory and hemodynamic adverse events (bradypnea, apnea, oxygen desaturation, hypotension, hypertension, bradycardia and tachycardia) with equivalent overall procedure conditions.
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Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTRÉAL - HÔPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT
