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Identifiant
H05-70504
Titre
Est-ce que l'administration intraveineuse rapide d'ocytocine après la délivrance du bébé diminue les saignements lors de la césarienne chez les femmes à risque de saignement pendant la césarienne?
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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does the rapid intravenous administration of oxytocin after delivery of the baby decrease the bleeding during cesarean section in women at risk of bleeding during cesarean section?
* Âgé de 19 ans ou plus
* Ayant une césarienne
* Avoir un ou plusieurs des éléments suivants
1. un utérus plus grand que la moyenne, à cause de
* un gros bébé
* des jumeaux, des triplés, etc
* un grand volume de liquide autour du bébé
2. avoir reçu de l'ocytocine pour aider à stimuler le travail pendant huit heures ou plus avant la césarienne
3. avoir une infection à l'intérieur de l'utérus traitée par des antibiotiques
4. saignement après un accouchement antérieur
5. le placenta est dans une position où il est plus susceptible de saigner
6. avoir eu cinq grossesses ou plus avant la grossesse actuelle
Critères d'exclusion:
* Problème médical significatif pour lequel un bolus d'ocytocine pourrait ne pas être sûr
* Saignement actif et leur tension artérielle ou leur fréquence cardiaque ne sont pas normales
* Le sang ne coagule pas normalement
* Âgé de moins de 19 ans
* Ne comprend pas l'anglais
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
* Aged 19 years or over
* Having a cesarean section
* Have one or more of the following
1. a larger than average uterus, because of
* a large baby
* twins, triplets, etc
* a large volume of fluid around the baby
2. have received oxytocin to help stimulate labor for eight or more hours before cesarean section
3. have infection inside the uterus that is treated with antibiotics
4. bleeding after giving prior birth
5. the placenta is in a position where it is more likely to bleed
6. have had five or more pregnancies before current one
Exclusion Criteria:
* Significant medical problem such that an oxytocin bolus might not be safe
* Active bleeding and their blood pressure or pulse rate are not normal
* Blood does not clot normally
* Aged less than 19 years
* Does not understand English
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
1
In the other group, the women will receive a small injection of oxytocin directly into the vein via their intravenous (bolus) after their baby is born.
Donnée non disponible
Inconnu
2
In one group, women will receive a small injection of saline (salt water) directly into the vein via their intravenous (bolus) after their baby is born.
Donnée non disponible
Inconnu
1
État du recrutement
unknown
In the other group, the women will receive a small injection of oxytocin directly into the vein via their intravenous (bolus) after their baby is born.
2
État du recrutement
unknown
In one group, women will receive a small injection of saline (salt water) directly into the vein via their intravenous (bolus) after their baby is born.
Données à jour depuis :
16 mars 2014
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
L'ocytocine est normalement administrée soit rapidement dans la veine (bolus) soit mise dans un sac intraveineux et administrée plus lentement, après l'accouchement par césarienne. Les deux méthodes sont couramment utilisées. À ce jour, il y a eu peu de recherches pour démontrer qu'une méthode d'administration de l'ocytocine est meilleure qu'une autre chez les femmes plus susceptibles de saigner après l'accouchement. Le but de l'étude est de voir si un petit bolus d'ocytocine fait contracter l'utérus plus efficacement pour réduire les saignements et diminue le besoin de donner de l'ocytocine supplémentaire ou des médicaments plus puissants chez les femmes à risque de saignement après l'accouchement par césarienne.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Oxytocin is normally given either rapidly into the vein (bolus) or put into an intravenous bag and administered more slowly, after delivery of the baby by cesarean section. Both of these methods are commonly used. To date there has been little research to demonstrate that one method of giving oxytocin is better than another in women who are more likely to bleed after delivery. The purpose of the study is to see whether a small bolus of oxytocin makes the uterus contract better to reduce bleeding and decreases the need to give additional oxytocin or more powerful drugs in women who are at risk for bleeding after delivery of their baby by cesarean section.
L'ocytocine est généralement administrée rapidement dans la veine (bolus) ou placée dans un sac intraveineux et administrée plus lentement, après la délivrance du bébé par césarienne. Ces deux méthodes sont couramment utilisées. À ce jour, il y a eu peu de recherches pour démontrer qu'une méthode d'administration de l'ocytocine est meilleure qu'une autre chez les femmes plus susceptibles de saigner après l'accouchement. Le but de l'étude est de voir si un petit bolus d'ocytocine permet à l'utérus de mieux se contracter pour réduire les saignements et diminue le besoin de donner de l'ocytocine supplémentaire ou des médicaments plus puissants chez les femmes à risque de saignement après l'accouchement de leur bébé par césarienne.
Les femmes qui participent seront randomisées (comme un lancer de pièce) dans l'un des deux groupes. Ni la femme, ni l'anesthésiste, ni l'obstétricien ne sauront dans quel groupe ils se trouvent.
Dans un groupe, les femmes recevront une petite injection de solution saline (eau salée) directement dans la veine via leur intraveineuse (bolus) après la naissance de leur bébé. Dans l'autre groupe, les femmes recevront une petite injection d'ocytocine directement dans la veine via leur intraveineuse (bolus) après la naissance de leur bébé.
Les deux groupes recevront la quantité standard d'ocytocine administrée lentement (sur une période de 30 minutes) dans l'intraveineuse de leur bras (infusion). La quantité d'ocytocine mise dans le sac intraveineux est une quantité normale qui serait donnée lors d'une césarienne chez n'importe quelle femme non impliquée dans l'étude et elle sera commencée après l'injection initiale. La seule différence entre les deux groupes est qu'un groupe recevra une dose supplémentaire d'ocytocine directement dans la veine via l'intraveineuse tandis que l'autre recevra une solution saline directement dans la veine via l'intraveineuse.
Les informations qui seront obtenues pendant l'étude incluront toute diminution de la pression artérielle ou augmentation du rythme cardiaque au moment où la solution saline ou l'ocytocine est donnée directement dans la veine. L'obstétricien sera invité à indiquer comment l'utérus se contracte et il pourra demander à l'anesthésiste de donner plus d'ocytocine ou un médicament plus puissant si, à leur avis, l'utérus ne se contracte pas bien. C'est la façon normale dont cela se passe.
Si la femme se sent étourdie (peut-être en raison d'une basse pression artérielle), son anesthésiste la traitera de la même manière que s'il arrivait cela à n'importe quelle femme qui ne fait pas partie de l'étude. En d'autres termes, l'anesthésiste et l'obstétricien traiteront la femme de la manière dont ils le feraient normalement que la femme fasse partie de l'étude ou non.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Oxytocin is normally given either rapidly into the vein (bolus) or put into an intravenous bag and administered more slowly, after delivery of the baby by cesarean section. Both of these methods are commonly used. To date there has been little research to demonstrate that one method of giving oxytocin is better than another in women who are more likely to bleed after delivery. The purpose of the study is to see whether a small bolus of oxytocin makes the uterus contract better to reduce bleeding and decreases the need to give additional oxytocin or more powerful drugs in women who are at risk for bleeding after delivery of their baby by cesarean section.
Women who participate will be randomized (like a toss of a coin) to one of two groups. Neither the woman nor the anesthesiologist nor the obstetrician will know which group they are in.
In one group, the women will receive a small injection of saline (salt water) directly into the vein via their intravenous (bolus) after their baby is born. In the other group, the women will receive a small injection of oxytocin directly into the vein via their intravenous (bolus) after their baby is born.
Both groups will have the standard amount of oxytocin given slowly (over a 30 minute period) into the intravenous in their arm (infusion). The amount of oxytocin that is put into the intravenous bag is a normal amount that would be given during cesarean section in any woman not involved in the study and it will be started after the initial injection has been given. The only difference between the two groups is that one group will have an extra dose of oxytocin given directly into the vein via the intravenous while the other will have a saline solution given directly into the vein via the intravenous.
Information that will be obtained during the study will include any decrease in blood pressure or increase in heart rate at the time the saline or oxytocin is given directly into the vein. The obstetrician will be asked to indicate how well the uterus is contracting and they can ask the anesthesiologist to give more oxytocin or a more powerful drug if, in their opinion, the uterus is not contracting well. This is the normal way that this is done.
If the woman should feel dizzy (possibly secondary to low blood pressure) their anesthesiologist will treat them the same way as they would if this happened to any woman who is not part of the study. In other words, the anesthesiologist and obstetrician will treat the woman the way they normally would whether the woman was part of the study or not.
Centres participants
Sites
Centres participants
1
centres
BC WOMEN'S HOSPITAL, DEPARTMENT OF ANESTHESIA
Vancouver
BRITISH COLUMBIA, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Source d'information
Dernière modification :
16 mars 2014
Données à jour depuis :
26 avr.
Origine des données :
clinicaltrials.gov
