Promoteur(s) :
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Recrutement : fermé
Centres participants
2
0
Dernière modification : 2025-03-12
DESCRIPTION DE L'ÉTUDE
Résumé de l'étude
Le PSMA PET/CT a démontré une sensibilité plus élevée dans la détection des métastases par rapport au standard de soins d'imagerie actuel (CT et scintigraphie osseuse). Le [18F]DCFPyL est une sonde PET ciblant le PSMA de deuxième génération prometteuse à haute sensibilité. L'hypothèse est que la radiothérapie définitive (RT) informée par les résultats du PSMA-PET conduira à de meilleurs résultats de contrôle du cancer par rapport à la RT guidée uniquement par un bilan d'étape conventionnel. Cette étude utilise une conception cmRCT en complément à PERA (Initiative de partenariat pour l'évaluation de l'innovation technologique en radiothérapie).
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
PSMA PET/CT has demonstrated higher sensitivity in detecting metastases than current imaging standard of care (CT and bone scan). \[18F\]DCFPyL is a promising high-sensitivity second generation PSMA-targeted urea-based PET probe. The hypothesis is that definitive radiotherapy (RT) informed by PSMA-PET findings will lead to improved cancer control outcomes compared to RT guided by conventional staging only. This study utilizes cmRCT design in companion to PERA (Partnership initiative for the Evaluation of technological innovation in Radiotherapy).
RECRUTEMENT
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 18 ans
Sexe(s) des participants
ALL
Source : Importé depuis le centre
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
Cancer de la prostate
Critères de sélection
Critères d'inclusion:
1. Inscrit dans PERA (CHUM CER 17.0.32) et consentement à être contacté pour des essais de recherche.
2. Diagnostic histologique de cancer de la prostate planifié pour une radiothérapie à visée curative.
3. ECOG 0-1
4. Indice de comorbidité de Charlson ≤ 4
5. Risque élevé de métastases à distance tel que défini par l'un des éléments suivants:
1. Oligométastases (≤5) (régionales ou distantes) identifiées lors du bilan d'étape conventionnel, avec ≤ 3 métastases dans tout organe non osseux. Pour une métastase vertébrale, l'implication directe des segments vertébraux adjacents serait encore considérée comme "une" tumeur. Pour les métastases nodales, plus d'un ganglion lymphatique impliqué dans la même région/chaîne nodale ipsilatérale compterait encore comme "une" tumeur. Les régions nodales définies pour ce protocole incluent inguinale, iliaque externe, iliaque interne, iliaque commune, rétropéritonéale, hilaire/médiastinale, cervicale antérieure, cervicale postérieure et axillaire. Les métastases dans tous les autres organes situés à moins de 1 cm les uns des autres seront considérées comme "une" tumeur.
2. Sujets avec un cancer de la prostate localisé à haut risque (NCCN) nouvellement diagnostiqué et un score CAPRA de 6-10.
3. Sujets avec des antécédents de cancer de la prostate traité (RP ou RT) et échec biochimique (Phoenix-RT ou >0.2ng/ml-RP)
6. Bilan d'étape standard (scintigraphie osseuse, CT pelvis) dans les 12 semaines suivant le consentement.
Critères d'exclusion:
1. Thérapie antérieure de privation androgénique terminée < 12 mois avant l'inscription.
2. Scintigraphie PET antérieure ou planifiée.
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
PSMA-PETgRT
L'imagerie PSMA-PET/CT est réalisée lors de la planification du traitement. Les médecins traitants sont informés des résultats des tests et conseillés d'inclure jusqu'à 5 sites avides de PSMA-PET distants de la glande prostatique, si présents, dans le plan de traitement par radiothérapie.
Donnée non disponible
Inconnu
Standard
Les patients reçoivent une radiothérapie de soins standards et ne subissent pas d'imagerie PSMA-PET/CT.
Donnée non disponible
Inconnu
PSMA-PETgRT
État du recrutement
inconnu
L'imagerie PSMA-PET/CT est réalisée lors de la planification du traitement. Les médecins traitants sont informés des résultats des tests et conseillés d'inclure jusqu'à 5 sites avides de PSMA-PET distants de la glande prostatique, si présents, dans le plan de traitement par radiothérapie.
Standard
État du recrutement
inconnu
Les patients reçoivent une radiothérapie de soins standards et ne subissent pas d'imagerie PSMA-PET/CT.
Données à jour depuis :
12 mars 2025
SITES ET CONTACTS
Centre principal
csssl - cité de la santé laval
LAVAL, QUEBEC, CANADA
Recrutement local
—
FERMÉ
Centres au Québec
centre intégré de cancérologie du chu de québec-université laval, hôpital de l'enfant-jésus
QUÉBEC, QUEBEC, CANADA
Recrutement local
—
FERMÉ
Dernière modification :
12 mars 2025
Données à jour depuis :
6 mai
Origine des données :
clinicaltrials.gov
1. Inscrit dans PERA (CHUM CER 17.0.32) et consentement à être contacté pour des essais de recherche.
2. Diagnostic histologique de cancer de la prostate planifié pour une radiothérapie à visée curative.
3. ECOG 0-1
4. Indice de comorbidité de Charlson ≤ 4
5. Risque élevé de métastases à distance tel que défini par l'un des éléments suivants:
1. Oligométastases (≤5) (régionales ou distantes) identifiées lors du bilan d'étape conventionnel, avec ≤ 3 métastases dans tout organe non osseux. Pour une métastase vertébrale, l'implication directe des segments vertébraux adjacents serait encore considérée comme "une" tumeur. Pour les métastases nodales, plus d'un ganglion lymphatique impliqué dans la même région/chaîne nodale ipsilatérale compterait encore comme "une" tumeur. Les régions nodales définies pour ce protocole incluent inguinale, iliaque externe, iliaque interne, iliaque commune, rétropéritonéale, hilaire/médiastinale, cervicale antérieure, cervicale postérieure et axillaire. Les métastases dans tous les autres organes situés à moins de 1 cm les uns des autres seront considérées comme "une" tumeur.
2. Sujets avec un cancer de la prostate localisé à haut risque (NCCN) nouvellement diagnostiqué et un score CAPRA de 6-10.
3. Sujets avec des antécédents de cancer de la prostate traité (RP ou RT) et échec biochimique (Phoenix-RT ou >0.2ng/ml-RP)
6. Bilan d'étape standard (scintigraphie osseuse, CT pelvis) dans les 12 semaines suivant le consentement.
Critères d'exclusion:
1. Thérapie antérieure de privation androgénique terminée < 12 mois avant l'inscription.
2. Scintigraphie PET antérieure ou planifiée.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
1. Enrolled in PERA (CHUM CER 17.0.32) and consented to contact for investigational trials.
2. Histological diagnosis of prostate cancer planned for curative-intent radiotherapy.
3. ECOG 0-1
4. Charlson Cormobidity Index ≤ 4
5. High-risk of distant metastases as defined by any of:
1. Oligometastases (≤5) (regional or distant) identified on conventional staging, with ≤ 3 metastasis in any non-bone organ. For a spine metastasis, direct involvement of adjacent spinal segments would still be considered as "one" tumour. For nodal metastases, more than one involved lymph node in the same ipsilateral nodal region/chain would still count as "one" tumour. Defined nodal regions for this protocol include inguinal, external iliac, internal iliac, common iliac, retroperitoneal, hilar/mediastinal, anterior cervical, posterior cervical, and axillary. Metastases in all other organs that are within 1cm of each other will be considered as "one" tumour.
2. Subjects with newly diagnosed high-risk (NCCN) localized prostate cancer and CAPRA score 6-10.
3. Subjects with a prior history of treated prostate cancer (RP or RT), and biochemical failure (Phoenix-RT or\>0.2ng/ml-RP)
6. Standard staging (bone scan, CT pelvis) within 12 weeks of consent.
Exclusion Criteria:
1. Prior androgen deprivation therapy terminated \< 12 months prior to enrollment.
2. Prior or planned PET scan.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
PSMA-PETgRT
L'imagerie PSMA-PET/CT est réalisée lors de la planification du traitement. Les médecins traitants sont informés des résultats des tests et conseillés d'inclure jusqu'à 5 sites avides de PSMA-PET distants de la glande prostatique, si présents, dans le plan de traitement par radiothérapie.
Donnée non disponible
Inconnu
Standard
Les patients reçoivent une radiothérapie de soins standards et ne subissent pas d'imagerie PSMA-PET/CT.
Donnée non disponible
Inconnu
PSMA-PETgRT
État du recrutement
inconnu
L'imagerie PSMA-PET/CT est réalisée lors de la planification du traitement. Les médecins traitants sont informés des résultats des tests et conseillés d'inclure jusqu'à 5 sites avides de PSMA-PET distants de la glande prostatique, si présents, dans le plan de traitement par radiothérapie.
Standard
État du recrutement
inconnu
Les patients reçoivent une radiothérapie de soins standards et ne subissent pas d'imagerie PSMA-PET/CT.
Données à jour depuis :
12 mars 2025
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Le PSMA PET/CT a démontré une sensibilité plus élevée dans la détection des métastases par rapport au standard de soins d'imagerie actuel (CT et scintigraphie osseuse). Le [18F]DCFPyL est une sonde PET ciblant le PSMA de deuxième génération prometteuse à haute sensibilité. L'hypothèse est que la radiothérapie définitive (RT) informée par les résultats du PSMA-PET conduira à de meilleurs résultats de contrôle du cancer par rapport à la RT guidée uniquement par un bilan d'étape conventionnel. Cette étude utilise une conception cmRCT en complément à PERA (Initiative de partenariat pour l'évaluation de l'innovation technologique en radiothérapie).
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
PSMA PET/CT has demonstrated higher sensitivity in detecting metastases than current imaging standard of care (CT and bone scan). \[18F\]DCFPyL is a promising high-sensitivity second generation PSMA-targeted urea-based PET probe. The hypothesis is that definitive radiotherapy (RT) informed by PSMA-PET findings will lead to improved cancer control outcomes compared to RT guided by conventional staging only. This study utilizes cmRCT design in companion to PERA (Partnership initiative for the Evaluation of technological innovation in Radiotherapy).
Centres participants
Sites
Centres participants
2
centres
CENTRE INTÉGRÉ DE CANCÉROLOGIE DU CHU DE QUÉBEC-UNIVERSITÉ LAVAL, HÔPITAL DE L'ENFANT-JÉSUS
Québec
QUEBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
CSSSL - CITÉ DE LA SANTÉ LAVAL
Laval
QUEBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Source d'information
Dernière modification :
12 mars 2025
Données à jour depuis :
6 mai
Origine des données :
clinicaltrials.gov